美敦力MiniMed™ 780G系统真实世界研究核心发现 - 一项发表在《Diabetes Care》上的真实世界回顾性分析显示,即使在使用者漏打餐时大剂量胰岛素的日子里,使用MiniMed™ 780G系统的用户仍能达到美国糖尿病协会推荐的血糖在目标范围内时间目标 [1] - 研究利用CareLink™数据分析发现,在使用推荐最优设置时,研究用户群体在漏打大剂量的日子里实现了76.3%的血糖在目标范围内时间 [1] - 该研究调查了超说明书使用行为,因为系统标签要求用户在使用SmartGuard™技术时需宣告进餐,故意不注射大剂量是未经批准的用法且不被推荐 [1] 研究设计与数据 - 研究回顾性分析了全球CareLink用户数据,样本量为369,467名使用MiniMed™ 780G胰岛素泵并配有兼容美敦力传感器的用户,其中在2020年1月2日至2025年3月31日期间,有至少10天未注射大剂量的用户为54,553名 [4] - 分析比较了在漏打大剂量日子里,使用推荐最优设置与未使用该设置用户的血糖结果,使用推荐最优设置的用户为12,723名,未使用的为41,830名 [4] - 数据集包括自我报告年龄及被诊断为1型或2型糖尿病的个体 [10] 血糖控制结果对比 - 使用推荐最优设置的用户在漏打大剂量日子的血糖在目标范围内时间为76.3%,而未使用推荐最优设置的用户为69.3% [6] - 使用推荐最优设置的用户平均传感器葡萄糖值为149 mg/dL,而未使用推荐最优设置的用户为160 mg/dL [6] - 使用推荐最优设置的用户葡萄糖管理指标为6.9%,而未使用推荐最优设置的用户为7.1% [6] - 超过61%的使用推荐最优设置的用户在漏打大剂量日子里达到了ADA推荐的所有三项血糖目标,而使用其他设置的用户中这一比例仅为36.6% [6] 临床意义与用户行为洞察 - 进餐时间是1型糖尿病患者面临的最大挑战之一,与糖尿病困扰密切相关,漏打大剂量会显著影响糖尿病管理和血糖结果 [2] - 一项2024年的研究发现,使用自动胰岛素输送系统的儿童和青少年平均每天漏打2.2次大剂量,每多漏打一次大剂量会使血糖在目标范围内时间减少近10% [2] - 尽管所有自动胰岛素输送系统(包括MiniMed™ 780G系统)的标签都要求注射餐时大剂量,但漏打大剂量是真实世界使用中的现实情况 [3] - 当使用推荐最优设置时,71.2%的MiniMed™ 780G系统用户在漏打餐时大剂量的日子里达到了ADA推荐的血糖在目标范围内时间目标 [3] 技术机制与公司观点 - MiniMed™ 780G系统的算法会根据传感器读数每五分钟调整一次胰岛素输送,以自动校正葡萄糖水平,从而在偶尔漏打大剂量或低估碳水化合物时提供支持 [3] - 这些发现凸显了MiniMed™ 780G系统的先进能力及其减轻日常糖尿病护理负担的潜力 [4] - 美敦力糖尿病业务的目标是通过技术赋能患者,让技术适应他们的生活,即使事情未按计划进行 [4] - 美敦力糖尿病致力于通过下一代传感器、智能给药系统以及数据科学和人工智能的力量,设计糖尿病管理的未来 [8]
Study showed MiniMed™ 780G system achieved ADA-recommended time-in-range goals even on days users forgot to bolus