文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心原定于2026年1月1日生效的、针对糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡治疗的皮肤替代移植物/细胞和组织基产品的七项地方覆盖决定被全部撤回 这一监管变化预计不会影响患者对BioStem Technologies公司技术的获取 公司认为长期的市场采用和价值创造将由其高质量的临床证据驱动 并将继续投资于扩展其临床数据基础以证明其专有技术的差异化性能 [1][2] 公司业务与产品 - BioStem Technologies是一家专注于利用围产期组织天然特性开发、制造和商业化用于再生疗法的同种异体移植物的领先创新公司 [2] - 公司拥有专有的BioRetain加工方法 该方法应用再生医学的最新研究 旨在维持生长因子并保存组织结构 [2] - 公司的质量管理体系和标准操作程序已获得美国组织库协会的审查和认证 并符合现行良好组织规范和现行良好生产规范 [2] - 公司的产品组合包括AmnioWrap2™、VENDAJE、VENDAJE AC、VENDAJE OPTIC、American Amnion™和American Amnion AC™等品牌 [2] - 所有胎盘同种异体移植物均在位于佛罗里达州庞帕诺比奇的、经FDA注册和AATB认证的场地进行加工 [2] 管理层评论与公司战略 - 公司首席执行官兼董事会主席Jason Matuszewski表示 赞赏临床合作伙伴、政策制定者和倡导组织在此期间进行的深思熟虑的合作 他们共同塑造着一个不断发展的报销环境 旨在优化患者护理 同时支持创新和财政责任 [2] - 管理层强调 地方覆盖决定的撤回预计不会影响患者获取公司技术或公司服务患者和临床医生的能力 [2] - 公司坚信 即使覆盖标准更广泛 长期的采用和价值创造也将由高质量的临床证据驱动 并坚定致力于基于证据的战略 [2] - 公司将继续投资扩展其临床数据基础 以证明其专有技术相对于其他替代方案的差异化性能 [2] 行业监管动态 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心撤回了全部七项针对糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡治疗的皮肤替代移植物/细胞和组织基产品的地方覆盖决定 这些决定原定于2026年1月1日生效 [1]