公司面临的法律诉讼与监管调查 - 一家股东权益律师事务所提醒Telix Pharmaceuticals投资者 针对该公司的证券集体诉讼中 申请成为首席原告的截止日期为2026年1月9日 [1] - 诉讼指控公司及其高管在治疗候选药物的研发进展上存在重大不实陈述 并歪曲了其第三方供应链和制造合作伙伴的可靠性及合规性 [2] - 诉讼声称公司隐瞒了第三方制造商在化学、制造与控制方面的根本性缺陷以及FDA的483表缺陷 这使得公司关于“巨大进展”和“真正全球制造能力”的声明构成重大虚假 [3] 具体的监管挫折与市场影响 - 公司收到美国证券交易委员会就其前列腺癌治疗候选药物TLX591/TLX592研发披露事项发出的传票 暗示关于药物进展的陈述存在误导性 [8] - 美国食品药品监督管理局拒绝了Zircaix的申请 理由是其化学、制造与控制存在严重缺陷 并向两家第三方供应链合作伙伴发出了483表通知 [8] - 这些监管挫折导致公司股价大幅下跌 其中最终监管消息引发了21%的跌幅 对在2025年2月21日至8月28日期间购买公司美国存托凭证的投资者造成了损失 [2][8] 诉讼涉及的核心指控 - 指控核心在于双重监管失败 即美国证券交易委员会质疑其发展披露 以及美国食品药品监督管理局基于第三方制造商的根本性化学、制造与控制缺陷拒绝其生物制品许可申请 [3] - 诉讼称 这些有文件记录的失败是重大的且被隐瞒的 从而纠正了市场对公司业务和前景的错误认知 [4] - 律师事务所正在积极建议因未披露的供应链和治疗进展缺陷而遭受重大损失的投资者 [5]