复星医药:丁二酸复瑞替尼胶囊药品注册申请获受理
证券时报网·2026-01-08 17:35

公司研发进展 - 复星医药控股子公司复星万邦(江苏)医药集团有限公司就丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)再次递交的药品注册申请,并已获国家药品监督管理局受理 [1] - 本次申报的药品注册分类为化药1类 [1] - 本次申报的适应症为用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 [1] 行业与产品定位 - 丁二酸复瑞替尼胶囊(SAF-189)针对的是非小细胞肺癌中ALK阳性这一特定患者群体 [1] - 该药物目前处于药品注册申请阶段,表明其研发已进入后期审评流程 [1]