公司核心动态 - 公司NervGen Pharma Corp 的普通股已获准在纳斯达克上市 股票代码为“NGEN” 并于2026年1月8日开始交易[1] - 纳斯达克上市旨在提升市场知名度 改善流动性 扩大并多元化股东基础 并最终推动长期股东价值[1] 核心产品与临床进展 - 公司主要候选药物NVG-291是一种皮下注射的神经修复肽 用于治疗脊髓损伤及其他神经创伤和神经系统疾病[2] - 在2025年11月24日公布的扩展1b/2a期CONNECT SCI研究数据中 NVG-291在伤后1至10年的慢性脊髓损伤患者中 显示出前所未有的、持久的身体功能、独立性和生活质量改善[1] - 疗效得到数据支持 包括上肢皮质脊髓信号传导的统计学显著改善 以及上下肢过度活跃的网状脊髓信号传导的统计学显著减少[1] - 针对亚急性脊髓损伤患者的1b/2a期CONNECT SCI研究入组正在进行中 同时公司正在筹备针对慢性脊髓损伤的3期临床试验[2] - NVG-291已获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格 以及欧洲药品管理局用于治疗脊髓损伤的孤儿药资格[2] 监管与未来发展路径 - 公司计划在2026年初与美国食品药品监督管理局举行2期结束会议 以确定NVG-291的开发和注册路径[1] - 在2025年9月 公司完成了一次美国食品药品监督管理局C类会议 会上美国食品药品监督管理局确认了多种可支持药物获批的监管途径[1] - 公司正在通过NVG-291及其下一代候选药物NVG-300 寻求一种药理学方法 以改变存在显著未满足医疗需求的神经创伤和神经系统疾病的治疗模式[2]