公司动态:Rani Therapeutics启动口服减肥药RT-114一期临床试验 - 公司宣布启动RT-114的一期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性、生物利用度、药代动力学以及减肥效果,RT-114是一种口服RaniPill®胶囊,含有GLP-1/GLP-2双重激动剂PG-102,用于治疗肥胖症 [1] 药物与平台技术:口服生物制剂递送平台RaniPill® - RaniPill®胶囊是公司专有的平台技术,旨在以口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注 [5] - 在临床前动物模型测试中,RaniPill®口服递送PG-102,其生物利用度、药代动力学和减肥效果与皮下注射相当 [3] 合作与商业化:Rani与ProGen的合作协议 - RT-114是Rani与ProGen于2024年6月签署的合作协议的主题 [6] - 根据协议,双方将合作生产、开发、寻求监管批准,并在获批后商业化用于体重管理(包括肥胖、减重和体重维持)的RT-114 [6] - 开发成本以及商业化产生的运营利润和亏损将由Rani和ProGen平均分担 [6] - 双方在全球范围内共同负责RT-114的开发,Rani主导临床前至一期临床试验的开发;在启动首个二期临床试验后,Rani将主导美国、加拿大、欧洲(包括英国)和澳大利亚的开发和商业化,ProGen则主导所有其他国家的开发和商业化 [6] 药物前景:PG-102作为下一代代谢疗法的潜力 - PG-102是由ProGen开发的fc融合蛋白偶联GLP-1/GLP-2双重激动剂 [2] - ProGen近期在2025年欧洲糖尿病研究协会会议上公布的临床前和临床数据显示,PG-102具有降糖效果和有意义的早期减重信号,强化了其作为下一代代谢疗法的潜力 [2] 公司愿景与战略意义 - 公司首席执行官表示,启动RT-114的一期试验是实现口服生物制剂愿景的重要一步,并视此进展为对该模式及其所解决未满足需求的有力验证 [4] - 公司相信,一种耐受性好且有效的口服选择有可能扩大可及性、改善患者体验,并有意义地重塑肥胖治疗模式 [4]
Rani Therapeutics Initiates Phase 1 Study of RT-114 RaniPill® for the Treatment of Obesity in Collaboration with ProGen