文章核心观点 - Climb Bio公司宣布其核心在研产品管线取得多项临床进展 并预计2026年将成为数据密集的变革之年 公司财务状况强劲 现金储备预计可支撑运营至2028年 [1][2][3] 2025年主要成就与管线进展 - Budoprutug (抗CD19单抗) 临床开发全面启动：公司在2025年启动了四项临床试验 并获得中国IND批准 [3] - 原发性膜性肾病：2025年11月实现PrisMN二期试验首例患者给药 该试验旨在评估药效学和初步疗效 并为三期临床确定剂量 同月公布的长期数据显示其对蛋白尿具有长期控制作用 [4] - 免疫性血小板减少症：复发/难治性ITP的一期b/二期a剂量递增试验正在进行中 旨在评估安全性、药代动力学和初步疗效 [4] - 系统性红斑狼疮：针对中重度SLE的全球一期b剂量递增试验正在进行中 2025年12月公司获得中国IND批准 将启动一项独立的平行中国一期b试验 该试验计划纳入狼疮性肾炎患者 [4] - 皮下制剂：健康志愿者的一期试验已完成首批队列给药 旨在评估皮下制剂的生物利用度、药代动力学和药效学 [4] - CLYM116 (抗APRIL单抗) 快速推进：公司在2025年1月从北京迈百瑞获得该产品在大中华区以外的独家开发和商业化许可 并于2025年12月实现健康志愿者一期试验首例患者给药 合作伙伴迈百瑞也在中国获得了IND批准 [11] - 公司运营与财务：2025年公司共获得20项临床试验监管许可 在全球激活了45个试验中心 并扩充了高级管理团队和董事会 更新后的财务指引显示 现金、现金等价物及有价证券预计可支持运营至2028年 [3][11] 2026年预期里程碑 - Budoprutug： - 皮下制剂一期试验初步数据：2026年上半年 [11] - 中国SLE一期b试验首例患者给药：2026年上半年 [11] - pMN二期试验初步数据：2026年下半年 [1][11] - ITP一期b/二期a试验初步数据：2026年下半年 [11] - SLE一期b试验初步数据：2026年下半年 [11] - CLYM116： - 健康志愿者一期试验初步数据：2026年中期 [8] 产品背景与机制 - Budoprutug：一种具有增强效应功能和低皮摩尔亲和力的抗CD19单抗 旨在靶向和耗竭表达CD19的B细胞 包括作为致病性自身抗体关键来源的浆母细胞 已获得FDA治疗pMN的孤儿药认定 [10][12] - CLYM116：一种靶向APRIL的单抗 采用新型pH依赖性结合-释放“清扫”机制 可强力阻断APRIL信号 促进其溶酶体降解 并回收抗体以延长半衰期 该差异化设计有望实现对APRIL快速、深度和持久的抑制 [13] 公司战略与市场定位 - Climb Bio是一家临床阶段的生物技术公司 专注于开发针对免疫介导性疾病的疗法 [9] - 公司认为其产品管线有潜力解决肾脏疾病和其他B细胞介导疾病领域高度未满足的医疗需求 [3]