文章核心观点 - BioVaxys Technology Corp 公布其两款基于DPX™平台的癌症疫苗 maveropepimut-S (MVP-S) 和 DPX-SurMAGE 在针对非肌层浸润性膀胱癌患者的1期临床试验中取得积极结果 显示疫苗耐受性良好并能诱导显著的抗原特异性T细胞免疫反应 为后续临床研究奠定了基础 [1][5][8] 公司产品与平台 - DPX™技术平台：该平台是一种创新的抗原递送系统 采用非全身性作用机制 不主动释放活性成分 而是促使免疫细胞主动摄取抗原并递送至淋巴结 从而实现更持久、更高效的体内免疫细胞编程和免疫激活 [6] - MVP-S疫苗：一种基于DPX™平台的新颖制剂 递送来自survivin蛋白家族的抗原肽段 并包含先天免疫激活剂和通用CD4+ T细胞辅助肽 在包括乳腺癌在内的多种癌症适应症中已显示出良好的耐受性并能激活靶向、持续的survivin特异性抗肿瘤免疫反应 [2][9] - DPX-SurMAGE疫苗：一种双靶向免疫疗法 同时结合了survivin和MAGE-A9两种肿瘤相关抗原的肽段 旨在同时引发针对这两种不同癌症抗原的免疫反应 [3][9] - 产品管线：公司临床阶段管线包括用于治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌的MVP-S（处于IIB期临床开发） 以及针对呼吸道合胞病毒的DPX-RSV、针对花生过敏预防的DPX+rPA 和用于晚期卵巢癌的个性化免疫治疗疫苗BVX-0918 [9] 临床研究详情 - 研究设计：该1期研究由Yves Fradet博士领导 旨在评估MVP-S和DPX-SurMAGE在经膀胱内治疗失败、复发的低级别或高级别NMIBC患者中的安全性和免疫原性 患者在经尿道切除术前接受三次皮下注射 研究分为仅靶向survivin的MVP-S组（A组）和同时靶向survivin与MAGE-A9的DPX-SurMAGE组（B组） [4][5] - 患者与结果：研究共评估了12名患者（A组9人 B组3人） 两种疫苗均显示出良好的耐受性 通过高灵敏度的INF-γ ELISPOT分析检测到在Day 0、28、49和109均存在强烈的抗原特异性T细胞反应 其中 接受MVP-S的参与者中有55%显示出在Day 28达到峰值的显著反应 而DPX-SurMAGE组中有33%的参与者在Day 49显示出更强的显著反应 [5] - 专家评论：研究负责人Yves Fradet博士表示 尽管患者数量少 但对T细胞反应的强度和持续时间印象深刻 平均两年随访后 许多入组的高级别NMIBC复发患者未再出现复发 这表明这种简单且耐受性良好的疫苗接种可能成为对卡介苗治疗无效的NMIBC患者有吸引力的新疗法 值得在II期试验中进一步研究 [5][7] 市场前景与公司评论 - 市场数据：全球膀胱癌市场预计将从2023年的30亿美元增长至2033年的160亿美元 复合年增长率为18% 其中NMIBC市场的增长预计将由针对卡介苗无应答患者的疗法驱动 [7] - 公司表态：公司总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示 对研究结果感到鼓舞 MVP-S和DPX-SurMAGE都展现了显著的产品临床验证 并成为在NMIBC中进行进一步临床研究的候选药物 一个重要成就是证明了DPX-SurMAGE能够在人体内包装和递送多种不同的抗原 这为基于DPX平台开发新的多价传染病和癌症疫苗奠定了基础 [8]