公司业务更新与2026年里程碑 - 公司宣布了2026年的业务更新和预期里程碑 [1] - 公司首席执行官表示将专注于推进Varseta-M这一潜在同类首创的ADC药物进入晚期结直肠癌的注册研究 [2] - 公司计划利用其平台领导力推进更广泛的PROBODY疗法管线包括CX-801 [3] 核心临床项目Varsetatug Masetecan更新 - Varsetatug masetecan是一种针对EpCAM的掩蔽、条件激活的ADC药物携带拓扑异构酶-1抑制剂有效载荷 [8] - EpCAM是一个高表达但此前因在正常组织表达而无法成药的肿瘤抗原 [8] - Varseta-M的1期剂量扩展研究正在7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg剂量组每三周给药一次进行旨在为晚期CRC的潜在注册研究选择剂量 [6] - 预计到2026年第一季度Varseta-M 1期研究更新时总入组患者将达到约100名 [6] - 公司计划在2026年就Varseta-M单药治疗晚期CRC的潜在注册研究设计与FDA达成一致 [6] - Varseta-M与贝伐珠单抗在CRC中的1期联合研究预计于2026年第一季度启动初步数据预计在2027年上半年获得 [1][6] - 该联合研究的数据旨在为CRC更早治疗线的后期开发提供信息 [6] - 计划在2026年下半年启动针对其他适应症的1期扩展队列 [6] - Varseta-M的1期结直肠癌扩展数据预计在2026年第一季度公布 [1] 核心临床项目CX-801更新 - CX-801是一种掩蔽的干扰素α-2b PROBODY细胞因子在传统免疫肿瘤学敏感和不敏感的肿瘤中具有广泛适用潜力 [8] - CX-801的1期研究正在进行中重点针对晚期黑色素瘤 [6] - CX-801单药剂量递增已达到第四个剂量水平 [6] - 在超过未掩蔽IFNα2b批准剂量的水平上CX-801单药治疗耐受性良好 [6] - 2025年5月启动了CX-801与KEYTRUDA联合治疗的1期剂量递增研究 [6] - CX-801与KEYTRUDA联合治疗的剂量递增研究目前正在入组第2剂量水平 [6] - 在2025年癌症免疫治疗学会年会上公布的CX-801单药生物标志物数据支持其作用机制以及与KEYTRUDA的联合研究 [6] - CX-801与KEYTRUDA在晚期黑色素瘤中的初步临床数据预计在2026年底前获得 [1][6] 公司介绍与战略合作 - 公司是一家临床阶段、专注于肿瘤学的生物制药公司致力于开发新型条件激活的掩蔽生物制剂 [8] - 公司的PROBODY治疗平台旨在开发定位于肿瘤微环境的疗法 [8] - 公司的差异化管线包括抗体药物偶联物、T细胞衔接器和细胞因子等免疫调节剂 [8] - 公司已与安进、安斯泰来、百时美施贵宝、再生元和Moderna等多家肿瘤学领域领导者建立了战略合作 [8] 近期活动 - 公司将于2026年1月14日太平洋标准时间上午9点在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1][7]