合作与项目概述 - Emergent BioSolutions宣布与PANTHER达成合作协议 为非洲疾控中心主导的“非洲猴痘研究”项目提供额外资金支持 以推进针对猴痘的有效治疗方案研究[1] - 该项目是一项于2024年启动的双盲、平台适应性临床试验 旨在多个非洲国家评估猴痘的潜在治疗方案 初始资金来自欧盟和非洲疾控中心[1] - 项目赞助方PANTHER是“MPX-RESPONSE”项目的一部分 该项目获得了欧盟“地平线欧洲”研究与创新计划的资助[7] 项目进展与规划 - 独立数据和安全监测委员会于2025年12月完成了对首批50名随机分组患者的安全性数据初步审查 建议试验继续推进 未发现安全问题[2] - 随着研究继续 非洲疾控中心和PANTHER计划将研究扩展至新的国家 包括在乌干达设立试验点 并招募更多患者以达到下一个里程碑[3] 疾病背景与项目意义 - 自2024年初以来 非洲大陆32个国家报告了超过61,383例确诊病例和296例死亡病例[4] - 非洲存在猴痘病毒的主要分支 包括流行于中非、导致更严重疾病的Clade I分支 以及在西非更普遍的Clade II分支 近期疫情还出现了Clade Ia、Ib和Clade IIa、IIb等亚分支[4] - 该研究被认为是生成证据以指导猴痘治疗、加强非洲应对新发卫生威胁能力的关键一步[4] 公司及合作方背景 - Emergent BioSolutions的使命是保护和拯救生命 25年来致力于为保护公共卫生的机构提供支持 提供针对天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量等健康威胁的防护和拯救方案[5] - PANTHER是一个由非洲主导的大流行防范平台 旨在建立区域中心和临床研究平台 以支持全球特别是非洲对新发传染病的防范和快速应对[6] - 非洲疾控中心是非洲联盟的公共卫生机构 是自治机构 支持成员国加强卫生系统 并帮助改善疾病监测、应急响应和疾病控制[8]