Enliven Therapeutics Early Leukemia Drug Results Impress, Stock Soars

股价与交易表现 - 公司股票在周四交易中大幅上涨,涨幅达50.42%,报收于23.27美元 [5] - 当日成交量达661万股,远高于63.152万股的日均成交量 [1] 临床试验核心数据 - 截至2025年12月22日,ENABLE 1b期试验已入组60名经过大量预治疗的慢性髓系白血病患者 [2] - 在80毫克每日一次剂量组中,24周时所有19名患者均可进行疗效评估,主要分子学缓解率为38%,深度分子学缓解率为16% [2] - 在随机分配的60毫克和120毫克剂量组中,观察到的主要分子学缓解率高达53%,深度分子学缓解率达35% [3] - 在所有1b期试验组中,入组时已达到主要分子学缓解的可评估患者,100%维持或加深了缓解 [3] 药物安全性与疗效 - 在60毫克至120毫克每日一次的剂量范围内均观察到临床活性,但在此范围内未发现明显的剂量反应关系 [4] - ELVN-001在所有评估剂量下均表现出良好的安全性和耐受性特征,未发现最大耐受剂量及新的安全信号 [4] 公司研发进展与计划 - 公司公布了其候选药物ELVN-001在ENABLE 1b期试验中的积极初步数据,该药物针对对现有酪氨酸激酶抑制剂复发、难治或不耐受的慢性髓系白血病患者 [1] - 初步数据与已获批的BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(包括诺华公司的Scemblix)的早期1期试验数据相比更具优势 [2] - 公司计划在2026年下半年启动ELVN-001的ENABLE-2 3期试验 [5]

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