公司2025年第四季度及全年初步财务业绩 - 预计2025年第四季度总收入约为2070万美元,全年总收入约为8520万美元 [6] - 核心产品HEPZATO KIT预计第四季度收入约为1900万美元,全年收入约为7880万美元 [6] - 另一产品CHEMOSAT预计第四季度收入约为170万美元,全年收入约为640万美元 [6] 公司财务状况与资本配置 - 截至2025年12月31日,公司拥有约9100万美元的现金及短期投资,无债务,较2025年9月30日的8890万美元有所增加 [6] - 根据批准的2500万美元股票回购计划,截至2025年12月31日,公司已斥资600万美元回购了628,572股普通股 [6] 核心业务运营与商业化进展 - 目前有25个活跃的治疗中心 [6] - 2025年HEPATO手术量较2024年增长约140% [6] - 公司计划在2026年通过提高医生对CHOPIN研究结果的认识,来推动HEPZATO的采用和使用率 [5] 临床研究与医学证据 - 由莱顿大学医学中心赞助的2期CHOPIN试验结果显示,CHEMOSAT联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗转移性葡萄膜黑色素瘤,其一年无进展生存期较单独使用CHEMOSAT有显著改善 [6] - 近期多篇学术出版物强调了经皮肝灌注疗法在转移性葡萄膜黑色素瘤治疗中的应用、改善的疗效和有效性 [6] 公司产品与监管状态 - Delcath Systems是一家专注于治疗原发性和转移性肝癌的介入肿瘤学公司 [7] - 在美国,HEPZATO KIT被FDA批准为药物,用于治疗伴有不可切除肝转移的转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者 [8] - 在欧洲,其设备配置以CHEMOSAT为商品名获准作为III类医疗器械销售,用于经皮肝灌注手术 [9] 未来业务展望 - 公司强大的财务状况使其能够在2026年投资于商业扩张和启动额外的临床项目 [5] - 2025年第四季度和全年的最终财务结果及详细业务更新将在公司的年度财报电话会议上提供 [3]
Delcath Systems Announces Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results