政策核心内容 - 国家医保局发布《参照药预沟通办法（试行）》征求意见稿，旨在单独设立参照药沟通环节 [1] - 该环节旨在提高参照药选择的科学性、公正性、规范性，稳定医药企业预期 [1] - 为企业开展药物经济学研究、真实世界研究等留有必要时间并提供更多指导 [1] 政策适用范围 - 参照药预沟通工作先从1类新药起步，包括按新注册分类批准的1类化学药、1类治疗用生物制品、1类中成药 [1] - 考虑到审批时间因素，尚未获批上市但国家药监部门已受理上市申请且已通过技术评审的1类新药也可提前申请 [1] 政策背景与目的 - 我国在医保药品目录调整时已引入选择参照药的做法，作为测算药品医保支付标准的重要锚点 [1] - 设立预沟通环节是为了便于专家在目录调整工作开始前通过充分讨论提出建议的参照药 [1]