核心交易概述 - Santhera Pharmaceuticals与Nxera Pharma就治疗杜氏肌营养不良症的药物Agamree达成独家许可协议 协议覆盖澳大利亚、日本、新西兰和韩国市场 [1] - 协议总价值高达2.05亿美元 另加销售分成 [1] - Agamree是一种通过与糖皮质激素相同受体结合但改变其下游活性的新药 [1] 交易财务条款 - Santhera将获得4000万美元的首付款 其中3000万美元为现金 1000万美元为Nxera对Santhera的股权投资 约购买53万股 [2] - Santhera还有资格获得高达1.65亿美元的销售和监管里程碑付款 [2] - Santhera将在许可区域内根据Agamree的净销售额获得两位数百分比的阶梯式销售分成 [2] 双方责任与战略意义 - Nxera将负责在这些市场获得Agamree的监管批准 并主导所有相关的商业和生产任务 包括进行一项注册桥接临床研究 [3] - Santhera首席执行官表示 此次合作是扩大Agamree全球可及性的重要里程碑 [3] - Nxera在日本及更广泛的亚太地区的深厚专业知识和基础设施 以及其对vamorolone的先前经验 被认为是释放Agamree在这些市场商业和临床潜力的理想条件 [4] 药物获批背景 - 2025年10月 加拿大卫生部已批准Santhera的Agamree用于治疗4岁及以上患者的DMD [4]