Molecular Partners Highlights Clinical Development Progress and Anticipated Milestones at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

公司核心进展与财务概览 - 公司宣布了其最新进展、发展计划以及2026年预期里程碑,并将在第44届摩根大通医疗健康大会上展示 [1] - 截至2025年12月31日,公司报告现金及现金等价物为9310万瑞士法郎(未经审计),基于当前运营假设,该资金足以支持运营支出和资本支出需求直至2028年 [3] - 公司计划于2026年3月12日提供完整的2025年财务业绩 [3] 放射性DARPin(RDT)管线进展 - 公司已在美国启动其靶向DLL3的放射性DARPin疗法MP0712的1/2a期临床试验,首位患者给药预计在2026年第一季度,初步临床数据预计在2026年获得 [2][4] - MP0712是与靶向α疗法先驱Orano Med共同开发,用于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌,其新药临床试验申请已获批准 [4] - 公司于2025年11月在靶向放射性药物欧洲峰会上展示了MP0712的新数据,包括首张来自同情用药项目的患者影像,显示药物靶向递送至肿瘤且健康器官暴露有限,完整影像和剂量测定数据计划在2026年1月的治疗诊断世界大会上报告 [5] - 第二个RDT项目MP0726靶向间皮素,用于卵巢癌等,公司已展示临床前数据,并计划推进包括MP0726在内的多个放射性DARPin项目进入首次人体成像研究 [6] - 公司正在开发另外4个放射性治疗项目,并计划在2026年上半年更新进展 [2] - 公司于2025年12月成立了由全球知名核医学专家Ken Herrmann教授领导的科学顾问委员会,以加速其靶向放射性疗法的发展 [8] 临床阶段资产更新:MP0317 - 一项由研究者发起的MP0317联合标准治疗用于晚期胆管癌患者的2期概念验证研究现已启动,已激活两个研究中心,首位患者已于2026年初接受治疗 [7][10] - 该研究是一项在法国进行的随机、多中心研究,计划招募75名患者(实验组50名,对照组25名),旨在评估MP0317联合度伐利尤单抗和吉西他滨-顺铂化疗的临床获益 [10] - MP0317旨在通过锚定肿瘤微环境中高表达的成纤维细胞活化蛋白,特异性激活肿瘤内的免疫细胞 [11] - 公司已完成MP0317在晚期实体瘤患者中的1期剂量递增研究,共治疗了46名患者,并在2024年SITC大会上展示了显示肿瘤局部CD40激活和肿瘤微环境重塑的生物标志物分析数据 [11] 临床阶段资产更新:MP0533 - MP0533目前正在一项针对复发/难治性急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病的1/2a期临床试验中进行评估 [12] - 2025年12月在美国血液学会年会上展示的数据表明,密集给药方案似乎可耐受,并显著改善了第一周期内的血清暴露量,显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,特别是在基线骨髓原始细胞计数较低的患者中 [13] - 第10队列目前正在对患者给药,计划在2026年上半年更新该项目进展 [13] - 公司计划支持探索MP0533的联合疗法,并正在与关键意见领袖和监管机构积极沟通,以制定下一阶段开发计划,预计在2026年上半年更新MP0533的临床计划 [14] 下一代技术平台:Switch-DARPin - 公司设计了一种逻辑门控的Switch-DARPin T细胞衔接器,靶向在卵巢癌和其他实体瘤中高度共表达的MSLN和EpCAM,该设计旨在仅当同时结合MSLN和EpCAM时才激活T细胞 [16] - 基于2025年在AACR和SITC上展示的令人鼓舞的临床前数据,公司计划在2026年上半年提名一个领先的Switch-DARPin候选药物进入开发,并将在2026年AACR大会上更新项目进展 [17] 关于DARPin技术与公司背景 - DARPin疗法是一类基于天然结合蛋白的新型蛋白药物,具有高亲和力、特异性、小尺寸、灵活架构和高稳定性等关键特性,为药物设计提供了多特异性、广泛靶点范围和可调半衰期等优势 [19] - 公司的放射性DARPin能够高效、特异性地将强效放射性有效载荷递送至肿瘤病灶,同时保护健康组织 [19] - Switch-DARPin允许条件性、肿瘤局部的免疫激活,从而为下一代免疫细胞衔接器提高安全性和效力 [19] - Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物技术公司,开创了DARPin疗法这一新型蛋白药物类别,拥有处于临床前和临床不同阶段的专有项目,以及与领先制药公司和学术中心的合作项目 [20]

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