交易核心信息 - 梯瓦制药与Royalty Pharma宣布达成一项最高达5亿美元的资金协议，以加速梯瓦的抗IL-15抗体TEV-‘408的临床开发 [1] - 根据协议条款，Royalty Pharma将提供高达5亿美元资金，其中包括7500万美元用于资助计划于2026年启动的2b期研究 [3] - 基于未来2b期研究结果，Royalty Pharma有权选择额外提供4.25亿美元，以共同资助3期开发项目 [3] - 如果TEV-‘408获批上市，梯瓦将向Royalty Pharma支付里程碑款项，并基于该药物的全球净销售额支付特许权使用费 [3] 药物TEV-‘408详情 - TEV-‘408是一种研究性人源化单克隆抗体，旨在抑制白细胞介素-15，这是一种参与免疫介导通路的关键细胞因子 [4] - 该药物具有高亲和力、高效力以及较长的半衰期，并计划为患者提供便捷的自我给药选项 [4] - TEV-‘408目前正处于治疗白癜风的1b期研究阶段，同时正在一项治疗乳糜泻的2a期研究中进行评估，并于2025年5月获得美国FDA的快速通道资格认定 [5] - 其作用机制是通过阻断IL-15活性，旨在减少导致白癜风皮肤白斑的黑色素细胞免疫介导破坏，或减少乳糜泻特征性的IL-15驱动的肠道炎症和损伤 [5] - 正在进行的TEV-‘408白癜风研究的初步1b期数据为IL-15作为治疗多种自身免疫性疾病的潜在靶点提供了初步支持 [1] 目标疾病：白癜风市场背景 - 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病，全球患病率估计在0.5%至2%之间 [6] - 目前治疗选择有限，仅有一种获批的局部疗法，且其使用受限于治疗不超过10%的体表面积 [7] - 该疾病给患者带来重大的情感和心理社会负担，许多人经历焦虑、抑郁和社会孤立 [6] - 白癜风领域存在显著的未满足医疗需求，目前尚无系统性治疗选择 [2] 公司战略与评价 - 梯瓦公司总裁兼首席执行官表示，此次合作能够更高效地推进其科学研发，加速产品管线，为全球患者提供有意义的解决方案 [2] - 此次资金协议支持梯瓦的“转向增长”战略，旨在加速其创新产品管线并更快地为患者带来治疗方案 [8] - Royalty Pharma首席执行官表示，此次合作凸显了其作为长期、可信赖合作伙伴的角色，专注于资助具有潜在变革性和改变临床实践的疗法创新 [2] - 这是Royalty Pharma与梯瓦之间的第二次合作 [2] 公司背景 - 梯瓦制药工业有限公司正在转型为一家领先的创新生物制药公司，并拥有世界级的仿制药业务 [9] - Royalty Pharma成立于1996年，是生物制药特许权使用费的最大买家，也是该行业创新的主要资助者 [10] - Royalty Pharma当前的投资组合包含超过35种商业产品的特许权，以及20种开发阶段的产品候选物 [10]