交易核心信息 - 梯瓦制药与Royalty Pharma宣布达成一项最高达5亿美元的资金协议 以加速其抗IL-15抗体TEV-‘408的临床开发 [1] - 协议资金包括7500万美元用于资助计划于2026年启动的2b期研究 以及Royalty Pharma可选择额外提供4.25亿美元以共同资助3期开发计划 [3] - 如果TEV-‘408获批上市 梯瓦制药将向Royalty Pharma支付里程碑款项以及基于该药物全球净销售额的特许权使用费 [3] 药物TEV-‘408详情 - TEV-‘408是一种研究性人源化单克隆抗体 旨在抑制白细胞介素-15 这是一种参与免疫介导途径的关键细胞因子 [4] - 该药物目前正在进行针对白癜风的1b期研究 同时正在进行针对乳糜泻的2a期研究 并于2025年5月获得美国FDA的快速通道资格认定 [5] - 其作用机制是通过阻断IL-15活性 旨在减少导致白癜风皮肤白斑的黑色素细胞免疫介导破坏 或减少乳糜泻特征性的IL-15驱动的肠道炎症和损伤 [5] 目标疾病领域：白癜风 - 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病 全球患病率估计在0.5%至2%之间 [6] - 目前治疗选择有限 仅有一种获批的局部疗法 且其使用受限于治疗不超过10%的体表面积 [7] - 该疾病存在大量未满足的临床需求 目前尚无系统性治疗方案 对患者的情感和社会心理负担沉重 [2][6] 公司战略与背景 - 此次合作支持梯瓦制药的“转向增长”战略 旨在加速其创新研发管线并更快地为患者带来治疗方案 [8] - 梯瓦制药正转型为一家领先的创新生物制药公司 并拥有世界级的仿制药业务 [9] - Royalty Pharma是生物制药特许权使用费的最大买家 也是该行业创新的主要资助者 其当前投资组合包含超过35种商业产品的特许权权益 [10]