交易核心信息 - Royalty Pharma与Teva Pharmaceuticals达成一项最高达5亿美元的资金协议 用于加速Teva的抗IL-15抗体TEV-‘408的临床开发 [1] - 协议首期提供7500万美元研发共同资金 用于计划于2026年启动的2b期研究 [3] - 根据未来2b期研究结果 Royalty Pharma有权选择追加提供4.25亿美元 以共同资助3期开发计划 [3] - 若药物获批上市 Teva将向Royalty Pharma支付里程碑款项以及基于TEV-‘408全球净销售额的特许权使用费 [3] 药物TEV-‘408详情 - TEV-‘408是一种研究性人源化单克隆抗体 旨在抑制白细胞介素-15 这是一种参与免疫介导通路的关键细胞因子 [1][4] - 该药物目前正在进行针对白癜风的1b期研究 并正在针对乳糜泻进行2a期研究 [5] - TEV-‘408于2025年5月获得美国FDA的快速通道资格认定 [5] - 其作用机制是通过阻断IL-15活性 旨在减少免疫介导的黑素细胞破坏 或减少IL-15驱动的肠道炎症和损伤 [5] - 该药物具有高亲和力、强效性以及较长的半衰期 并计划为患者提供便捷的自我给药选项 [4] 目标疾病领域与市场机会 - 白癜风是一种慢性自身免疫性皮肤病 全球患病率估计在0.5%至2%之间 [6] - 当前治疗选择有限 仅有一种获批的局部疗法 且其使用受限于治疗不超过10%的体表面积 [7] - 许多白癜风患者治疗不足 凸显了对一种系统性、持久、有效且安全的疗法的需求 [7][8] - 该疾病给患者带来显著的情感和心理社会负担 许多人经历焦虑、抑郁和社会孤立 [2][6] 公司战略与背景 - 此次合作是Royalty Pharma与Teva的第二次合作 体现了其作为长期合作伙伴的角色 专注于资助具有变革潜力的疗法创新 [2] - 该资金协议支持Teva的“转向增长”战略 旨在加速其创新研发管线并更快地为患者带来治疗方案 [7] - Royalty Pharma是生物制药特许权最大的购买者和行业创新的主要资助者 其当前投资组合包含超过35种商业产品的特许权 [9] - Teva是一家正在转型的创新型生物制药公司 拥有世界级的仿制药业务 在神经科学和免疫学等领域进行创新 [10]
Royalty Pharma and Teva Enter Agreement to Accelerate Development of Potential Treatment for Vitiligo