2025年初步财务业绩与2026年展望 - 公司公布2025年初步全年美国净产品销售额为1.56亿至1.6亿美元，较2024年增长35%至38% [1] - 公司公布2025年初步全年总收入为4亿至4.08亿美元，较2024年增长20%至23%，若剔除一次性里程碑付款，则增长约55%至59% [1] - 公司预计2026年全年运营费用将在2.1亿至2.45亿美元之间，其中包括1500万美元与股权激励相关的非现金费用 [1][14] - 截至2025年底，公司现金及现金等价物约为1.68亿美元 [1] - 2025年第四季度零售处方当量同比增长34%，环比增长11.3% [1][11] Vision 2040长期增长战略 - 公司发布“Vision 2040”战略，旨在转型为一家可持续、创新驱动的全球性制药公司，核心是扩大心脏代谢疾病产品组合并拓展至罕见肝病和肾病领域 [1][4] - 该战略目标是在当前价值数十亿美元的心血管疾病预防业务基础上，发展成为拥有至少5款上市产品、并具备强大研发管线的全球性药企 [4] - 战略支柱包括：利用成熟的商业化基础设施，通过收购、许可引进、共同推广和收入分成成为首选合作伙伴；并基于在ATP-柠檬酸裂解酶（ACLY）生物学领域的深厚专业知识，开发具有重磅潜力的新一代候选产品 [5][6] 美国商业化进展与策略 - 公司核心产品NEXLETOL®和NEXLIZET®在美国的可治疗患者人群超过7000万人，目前商业化重点聚焦于占整体市场约30%的他汀不耐受或抵抗患者 [7][8] - 2025年，开具NEXLETOL和NEXLIZET处方的医疗保健提供者数量从36,311人增加至44,991人，增长24% [11] - 公司显著加强了产品准入和报销支持，目前覆盖超过90%的商业保险人群和90%的医疗保险受益人，所有全国性商业和医疗保险支付方均覆盖全部适应症 [11] - 公司与包括Dr. Reddy's Laboratories在内的四家关键仿制药申请者达成和解协议，限制这些方的仿制药进入市场直至2040年4月，并解决了关于美国专利号7,335,799的有效性或侵权的未决争议 [11] - 公司预计其bempedoic acid产品将被纳入2026年第一季度发布的美国血脂异常指南，这将成为推动该产品系列采用和增长的主要催化剂 [11] - 公司计划通过加强销售和营销投资来扩大其美国商业努力，并计划引入两款三联复方产品以扩大在心血管预防市场的收入机会，该复方产品可将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低超过60%，有望与现有注射疗法和新兴口服疗法竞争，目标是在2027年完成临床要求并实现商业化 [9][11] 全球扩张与合作伙伴表现 - 在欧洲，战略合作伙伴第一三共在欧洲关键市场持续实现季度两位数增长，bempedoic acid疗法已在欧盟30个国家上市，迄今已治疗超过60万名患者 [12] - Bempedoic acid被纳入2025年ESC/EAS指南，作为I类A级推荐 [12] - 在法国（欧洲最大市场之一）获得了NILEMDO的监管和报销批准 [12] - 在日本，战略合作伙伴大冢制药株式会社获得了监管批准和有利的国民健康保险定价，这为公司带来了总计9000万美元的付款 [12] - 在加拿大，合作伙伴HLS Therapeutics于2025年底获得了NILEMDO的监管批准，NEXLIZET预计于2026年获批 [16] - 在澳大利亚和新西兰，合作伙伴CSL Seqirus已于2025年7月在澳大利亚提交了NEXLETOL和NEXLIZET的上市申请，预计2026年第四季度获得市场批准 [16] 研发管线进展 - 公司提名ESP-2001作为治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的临床前开发候选药物，这是一种高特异性的变构ATP-柠檬酸裂解酶抑制剂 [17] - 已启动ESP-2001的研究性新药（IND）申报 enabling研究，目标是在2026年向美国FDA提交IND以启动首次人体临床研究 [17] - 据估计，美国和欧洲约有76,000名确诊的PSC患者，且目前尚无获批的治疗方案，ESP-2001作为公司完全拥有全球开发和商业化权利的资产，代表着每年超过10亿美元的潜在重磅市场机会 [17] - ESP-2001有潜力获得美国FDA的孤儿药和快速通道资格认定，以及欧洲药品管理局的PRIME认定 [17] 公司财务与资本市场活动 - 公司于2025年完成了7500万美元的融资，增强了支持持续商业扩张和管线开发的财务灵活性 [14] - 公司将于2026年1月14日在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [15]