行业政策与标准制定 - 国家药监局于1月9日公示两项关于采用脑机接口技术的医疗器械的推荐性行业标准制订计划，涉及侵入式设备可靠性验证方法及运动功能重建范式设计与应用规范 [1] - 行业受益于“十五五”规划重点布局、医保赋码与医疗器械标准落地等政策红利 [1] - 脑机接口作为“十五五”规划明确布局的未来产业，政策持续加码 [2] 行业发展阶段与商业化前景 - 脑机接口已进入“技术突破向商业化跃迁”的关键节点 [1] - 行业正迈向规模化应用关键阶段 [1] - 随着芯片、电极、算法等技术的发展及法规标准的不断完善，预计未来几年脑机接口产品将迎来密集商业化 [1] - 侵入式产品仍在临床试验阶段，非侵入式产品已有部分上市，包括医疗端的脑机接口运动康复系统以及消费端的安睡仪等 [1] 市场规模与增长动力 - 在政策、技术及场景多重驱动下，全球市场规模有望迎来爆发式增长 [1] - 行业增长动力包括“十五五”规划重点布局、医保支付落地与技术持续突破 [1] 技术进展与产业动态 - 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink计划于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产” [2] - Neuralink同步推进流程高度精简、几乎完全自动化的手术方案，其关键突破在于设备中的电极丝将直接穿过硬脑膜而无需将其切除 [2] - 国内企业在设备小型化、信号传输速率、安全性能等方面表现突出，在部分领域已实现与国际领先水平并跑 [1] 投资观点与机会 - 锚定“政策+技术+场景”三重主线 [1] - 中长期相关产业链有较好投资机会 [1] - 建议关注脑机接口板块的投资机会 [2] - 脑机接口板块持续走强，带动医药生物板块整体反弹 [2]