核心观点 - 信达生物的玛仕度肽两项基于中国患者数据的III期临床研究（DREAMS-1和DREAMS-2）背靠背发表于《自然》主刊 这是该杂志创刊以来在代谢和内分泌疾病领域的首次 标志着该“中国方案”具有突破性价值 为全球内分泌代谢领域提供了创新解法 并重塑了减重市场的核心竞争要素 [1][4] 临床研究成果与价值 - 研究DREAMS-1聚焦于2型糖尿病患者的单药治疗 结果显示玛仕度肽在显著改善血糖（主要终点）的同时 在体重等代谢指标上也体现出积极变化 [4] - 研究DREAMS-2聚焦于玛仕度肽与口服降糖药的联合使用 研究为临床实践提供了清晰可靠的用药证据 提示应重视患者的整体代谢获益而非单一终点 [4][5] - 两项研究均为III期临床 且全部基于中国患者数据完成 形成的循证结论有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策 [4][5] - 专家指出 玛仕度肽通过GCG/GLP-1双靶点协同作用 在降低血糖、控制体重的同时 能进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢 更贴合中国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱 [4] 产品研发与注册进展 - 玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症 [5] - 公司已开展七项III期研究 涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域 [5] - 针对中国BMI≥30kg/m²的中重度肥胖人群 III期临床研究GLORY-2已达成主要终点及所有关键次要终点 [6] - 国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请 [6] - 针对青少年肥胖人群 Ib期临床研究已达成主要终点 III期注册研究将启动 [5] 市场与疾病背景 - 中国2型糖尿病患者基数庞大 且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势 [4] - 临床治疗理念正从单一关注血糖达标 逐步转向对多重代谢风险的综合管理 单纯控糖的治疗模式已难以应对现实疾病负担 [4] - 兼顾减重与代谢获益的创新药物 未来有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用 [4]