argenx Highlights 2026 Strategic Priorities
argenxargenx(US:ARGX) Globenewswire·2026-01-12 14:00

2025年初步财务业绩与2026年战略重点 - 公司报告2025年全年初步全球产品净销售额为41.5亿美元,同比增长90%,其中第四季度销售额为12.9亿美元 [1][15] - 公司2026年的三大战略重点包括:扩大VYVGART的全球患者影响、塑造FcRn药物的长期未来、交付下一波免疫学创新 [4][5] - 公司首席执行官表示,公司正以强势姿态进入2026年,其“Vision 2030”目标是在2030年前用其药物治疗全球5万名患者,为已获批药物获得10个标签适应症,并将5个管线候选药物推进至3期开发 [3][4] 核心产品VYVGART的表现与展望 - VYVGART目前在全球约有1.9万名患者正在接受治疗,并持续推动增长 [1][3] - 公司正寻求扩大VYVGART的标签,包括如果获批,计划在2026年底前推出用于AChR抗体血清阴性全身型重症肌无力(gMG)的疗法,并在2026年第一季度获得眼肌型MG的3期顶线结果,在第四季度获得原发性免疫性血小板减少症(ITP)的3期顶线结果以支持美国上市 [1][6][10] - VYVGART SC自动注射器预计在2027年推出,旨在为患者提供更大的灵活性和独立性 [11] 研发管线进展与关键里程碑 - 公司预计在2026年将有四项注册性研究结果读出,包括其下一代潜在重磅药物empasiprubart的首个数据,以推动2027年下一波商业上市 [1][3] - 到2026年底,公司研发管线将包括4个处于3期阶段的分子,临床开发阶段的分子总数将达到10个 [8] - 2025年,公司通过其免疫学创新计划(IIP)推进了4个新候选分子,并预计2026年将有另外3个新分子进入1期研究,支持其平均每年推出一款新管线候选药物的目标 [1][8][20] 具体研发项目更新 - Empasiprubart (靶向C2):针对多灶性运动神经病(MMN)的3期研究(EMPASSION)顶线结果预计在2026年第四季度读出;针对慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的两项3期研究(EMVIGORATE和EMNERGIZE)顶线结果预计在2027年下半年读出 [12] - Adimanebart (ARGX-119, 靶向MuSK):针对先天性肌无力综合征(CMS)的注册性研究预计在2026年第三季度启动 [8][20] - 下一代FcRn分子:ARGX-213预计在2026年进入患者研究;ARGX-124的1期评估预计在2026年底完成 [7][11] - 早期项目:ARGX-121(靶向IgA)针对IgA肾病(IgAN)的2期研究预计在2026年启动;三个新分子(ARGX-118、ARGX-125、TSP-101)预计在2026年进入1期研究 [20] 公司治理与运营动态 - 公司宣布管理层继任计划,现任首席运营官Karen Massey将过渡为首席执行官兼执行董事,现任首席执行官Tim Van Hauwermeiren将过渡为非执行董事兼董事会主席,这些变更有待2026年5月6日股东大会批准 [13] - Sandrine Piret-Gérard被任命为首席商务官,她此前在吉利德负责美国的病毒学和肿瘤学商业组织 [14] - 公司通过2025年建立argenx巴西公司,扩大了在拉丁美洲的全球布局 [10]

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