公司动态 - 公司控股子公司康录生物的境内体外诊断试剂注册申请获得国家药监局受理 [1] - 受理产品为“骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)” [1] 产品详情 - 该产品主要应用于骨髓增生异常综合征中常见染色体及基因异常的检测 [1] - 检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 应用骨髓增生异常综合征组套探针进行荧光原位杂交检测，可提高部分患者细胞遗传学异常检出率 [1] 疾病背景 - 骨髓增生异常综合征是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病 [1] - 其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病转化 [1] - 40%-70%的原发性骨髓增生异常综合征患者在初诊时便存在染色体异常 [1] - 染色体核型异常是骨髓增生异常综合征维也纳诊断标准中主要标准之一 [1]