BioNTech Provides Strategic Business Update and Outlines 2026 Areas of Focus at 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

公司战略与定位 - 公司将在2026年1月13日于第44届摩根大通医疗健康大会上提供战略更新并概述2026年重点领域[1] - 公司认为2025年以强劲势头收官,并已成功定位为一家后期生物制药公司,视2026年为科学转化为切实成果的一年[2] - 公司战略是成为一家多产品肿瘤公司,其多样化的肿瘤管线涵盖免疫调节剂、抗体药物偶联物和mRNA癌症免疫疗法等后期候选药物[3] 2026年肿瘤领域重点与里程碑 - 公司2026年肿瘤学重点包括:1) 后期管线加速;2) 联合疗法推进;3) 聚焦特定疾病领域(如肺癌、乳腺癌、妇科癌、胃肠道癌和泌尿生殖系统癌)[4][5][6] - 2026年预计将成为催化剂丰富的一年,包括七项后期数据读出,并计划启动六项新的3期临床试验,使预计进行的3期临床试验总数达到15项[4][8] - 公司管线在过去两年中,2期和3期肿瘤试验数量增加了一倍多,目前有超过25项2期或3期试验正在进行中[4] 具体研发管线进展 - 公司拥有超过十项新型-新型联合临床试验,预计2026年将有多项数据更新,主要探索与百时美施贵宝合作的pumitamig与其他在研疗法的联合使用[5] - 预计2026年读出的后期试验涉及多种候选药物和适应症,包括Trastuzumab pamirtecan (ADC)用于子宫内膜癌和HER2低表达乳腺癌、Gotistobart (免疫调节剂)用于非小细胞肺癌、BNT113 (mRNA免疫疗法)用于头颈癌、Pumitamig用于三阴性乳腺癌以及Autogene cevumeran (mRNA免疫疗法)用于结直肠癌等[9] - 预计2026年启动的3期临床试验包括Pumitamig用于微卫星稳定结直肠癌和胃癌,以及BNT324/DB-1311 (ADC)用于转移性去势抵抗性前列腺癌[9] - 公司计划在2026年为Trastuzumab pamirtecan (ADC) 提交用于HER2表达子宫内膜癌的生物制品许可申请[9] 长期管线展望(至2030年及以后) - 公司预计到2030年及以后,将至少有17项后期(包括关键性试验)数据读出,为公司在2030年成为多产品肿瘤公司创造多个上市机会[10] - 根据一份至2030年及以后的肿瘤数据读出预期表,多项关键试验数据预计在2026年至2030+年间获得,覆盖肺癌、乳腺癌、泌尿生殖系统癌、胃肠道癌、妇科癌等多种肿瘤类型[11] 财务状况与2026年展望 - 截至2025年12月31日,公司持有约172亿欧元的现金、现金等价物及证券投资[8][13] - 2025年11月,公司将2025年收入指引上调至26-28亿欧元,并降低了研发、销售及一般行政费用和资本支出的指引范围[13] - 2026年,公司预计其新冠疫苗Comirnaty的收入将较2025年略有下降,且目前预计2026年不会确认任何肿瘤产品的销售收入,但与百时美施贵宝合作带来的收入预计将与2025年大体一致[14]

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