公司战略合作 - Doseology Sciences Inc 宣布与顶级FDA监管咨询公司McKinney Regulatory Science Advisors建立战略合作伙伴关系，以推动其监管提交策略，并巩固其在口服袋技术领域的科学领导地位 [1] - 此次合作标志着公司向监管执行和商业准备阶段的关键性迈进，旨在使公司成为在受监管市场中提供差异化、受知识产权和/或商业秘密保护的口服袋产品的领跑者 [2] - 公司总裁兼首席运营官Tim Corkum表示，与监管科学领导者McKinney合作，确保了产品开发不仅具有创新性，而且在战略上与监管期望保持一致，致力于建立一个可防御的、符合监管要求的平台，优先考虑剂量一致性和消费者安全 [3] 合作范围与目标 - McKinney的全面指导将涵盖配方策略、数据生成、烟草产品上市前申请准备以及上市后合规，其专业知识和参与预计将加速公司应对FDA要求，目标是简化开发时间表并减少监管不确定性 [2][6] - 合作旨在通过使配方和测试策略与监管标准保持一致，来加强公司的知识产权，确保剂量一致性、递送性能和稳定性 [6] - McKinney将为PMTA提交提供结构化准备，涵盖尼古丁和创新的尼古丁类似物配方，并将其监管路线图整合到公司的研发计划和制造验证计划中，确保从一开始配方目标、分析测试和质量体系就与监管期望相符 [6] 公司业务与定位 - Doseology Sciences Inc 是一家生物技术驱动的消费品公司，开发具有知识产权支持的口服兴奋剂技术，旨在实现更清洁的成分、精准递送和以性能为中心的功能 [7] - 公司致力于严格的科学研究和先进的配方技术，专注于通过创新、监管协调和差异化兴奋剂产品的商业化来建立长期的企业价值 [7]