核心观点 - 维京治疗公司宣布其双重激动剂VK2735的二期VENTURE试验结果在《Obesity》期刊发表 数据显示治疗13周后患者体重较基线显著降低最高达14.7% 且未观察到平台期 这支持了其作为潜在同类最佳疗法的前景 并推动了正在进行的三期VANQUISH注册项目[1][3][4] 公司临床进展 - VENTURE二期试验结果:VK2735每周皮下给药13周后 患者平均体重较基线出现统计学显著降低 幅度最高达14.7% 且无平台期迹象 试验达到了主要和次要终点 安全性和耐受性良好 大多数不良事件为轻度或中度 治疗和研究中止率与安慰剂组平衡[1][3] - VANQUISH三期项目进展:公司正在开展两项三期研究评估皮下VK2735 均为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验 旨在评估每周给药持续78周的疗效和安全性 - VANQUISH-1:已完成约4,650名肥胖或超重伴至少一种体重相关合并症的成人患者入组 且已超额提前完成[4][5] - VANQUISH-2:正在入组约1,100名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成人患者 预计在2026年第一季度完成入组[4][5] - 其他临床研究:公司近期完成了一项VK2735探索性维持给药研究(一期)的入组 该研究旨在评估初始减重后的不同给药方案 共入组约180名BMI≥30 kg/m²的健康成人[6] 产品与管线 - 核心产品VK2735:一种胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的双重激动剂 正在开发用于治疗肥胖等多种代谢疾病的皮下和口服制剂[1][9] - 其他在研管线: - VK2809:一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂 用于治疗血脂和代谢紊乱 在治疗活检证实的非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的2b期研究中达到了主要和次要终点 在治疗非酒精性脂肪性肝病和低密度脂蛋白胆固醇升高的2a期试验中 与安慰剂相比显著降低了低密度脂蛋白胆固醇和肝脏脂肪含量[9] - 双胰淀素和降钙素受体激动剂:一系列内部开发的双重激动剂 用于治疗肥胖和其他代谢疾病[9] - VK0214:一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂 用于潜在治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良 在针对肾上腺脊髓神经病形式患者的1b期临床试验中 与安慰剂相比安全耐受且显著降低了血浆超长链脂肪酸和其他脂质水平[9] 行业背景 - GLP-1受体激动剂:激活GLP-1受体已被证明可降低血糖、减少食欲、减轻体重并改善2型糖尿病或肥胖患者的胰岛素敏感性 司美格鲁肽是已获美国FDA批准的GLP-1受体激动剂 目前以不同剂量和剂型上市[7] - GLP-1/GIP双重激动剂:近期研究探索了共同激活GIP受体以增强GLP-1受体激活的治疗益处 替尔泊肽是已获美国FDA批准的双重GLP-1/GIP受体激动剂 目前以不同剂量和剂型上市[8]
Viking Therapeutics Announces Publication of Results from Phase 2 VENTURE Trial of Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist VK2735 in the Journal Obesity