融资活动与资金用途 - 公司向9名现有权证持有人发起权证行权激励与交换要约 所有9名持有人均已同意参与 将全额行权或预付现金 为公司带来总计753万美元的总收益 [1] - 此次融资所得将为公司提供运营资金 使其现金流可支撑至2027年 净收益将用于支持OST-HER2在美国、英国和欧盟的监管申报及商业准备活动 为全资子公司OS Animal Health拟议的分拆交易准备提供资金 以及用于一般公司用途 [3] 核心产品管线与监管进展 - 公司重申计划在2026年1月底前 根据加速批准计划向美国FDA提交生物制品许可申请 并计划分别在2026年2月底和3月底前 向英国MHRA和欧洲EMA提交上市许可申请以获取有条件营销授权 [4] - 公司预计OST-HER2有望在2026年第二季度于英国获得监管批准 在2026年第三季度于美国获得批准 并在2026年第四季度末于欧洲获得批准 [4] - OST-HER2已获得FDA孤儿药认定和快速通道认定 以及FDA的罕见儿科疾病认定 若在2026年9月30日前获得加速批准 将有资格获得一张优先审评券 公司计划将其货币化 最近一次公开披露的PRV销售发生在2025年6月 价值1.6亿美元 [5] - OST-HER2是公司领先资产 是一种利用李斯特菌免疫刺激作用靶向HER2蛋白的免疫疗法 在针对复发性、完全切除的肺转移性骨肉瘤的2b期临床试验中 其12个月无事件生存期主要终点显示出统计学显著获益 [9] 公司战略与子公司计划 - 公司计划分拆其全资子公司OS Animal Health 预计将使OS Therapies的股东成为OSAH的股东 [4] - 公司正在推进其下一代抗体药物偶联物和药物偶联物平台 即可调ADC 该平台利用公司专有的硅胶Si-Linker和条件活性载荷技术 可实现每个连接子递送多个有效载荷 [10] 公司背景与市场地位 - OS Therapies是一家临床阶段肿瘤学公司 专注于骨肉瘤及其他实体瘤治疗方法的识别、开发和商业化 是全球李斯特菌癌症免疫疗法的领导者 [9] - OST-HER2已获得美国农业部有条件批准 用于治疗犬类骨肉瘤 [9]