文章核心观点 CVRx公司公布了2025年第四季度及全年未经审计的初步营收业绩，并提供了2026年业务展望 公司管理层对2025年的执行情况表示满意，并认为在有利的报销政策、成熟的销售团队以及增强的资产负债表支持下，公司已为2026年加速增长做好了准备 [1][2] 2025年第四季度及全年财务业绩 - 2025年第四季度营收：预计在1590万美元至1610万美元之间，较2024年第四季度的1530万美元增长约4%至5% [3] - 2025年全年营收：预计在5650万美元至5670万美元之间，较2024年全年的5130万美元增长约10%至11% [4] - 活跃植入中心：截至2025年12月31日，共有252个活跃植入中心，较2025年9月30日的250个有所增加 [4] - 美国销售区域：在截至2025年12月31日的三个月内，美国销售区域增加了3个，总数达到53个 [4] - 现金状况：截至2025年12月31日，现金及现金等价物为7570万美元 [5] 2026年业务展望 - 2026年第一季度营收指引：预计在1370万美元至1470万美元之间 [6] - 2026年全年营收指引：预计在6300万美元至6700万美元之间，较2025年预期营收增长11%至18% [8][9] - 2026年全年毛利率指引：预计在84%至86%之间 [9] - 2026年全年运营费用指引：预计在1.03亿美元至1.07亿美元之间 [9] 关键商业进展与战略动态 - 医保报销利好：I类CPT代码及相关有利的医生服务费支付标准已于2026年1月1日生效，这消除了关键的采用障碍并直接支持未来的商业推广 [2][8] - BENEFIT-HF临床试验：FDA于2025年11月批准了该试验的研究用器械豁免（IDE） 试验设计为一项前瞻性、多中心、随机对照试验，旨在评估Barostim在更广泛的心力衰竭患者中对全因死亡率和心衰失代偿事件的影响 计划在美国和德国多达200个中心招募2500名患者 公司已向美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）申请IDE B类覆盖，这是推进试验的必要条件 若获CMS批准，预计未来5至7年内的净试验成本为2000万至3000万美元 [8][10] - 债务融资修订：2026年1月9日，公司与Innovatus Capital Partners, LLC的关联方修订了定期贷款协议，将现有融资额度增加5000万美元，总本金额度最高可达1亿美元（需达成特定里程碑） 在交割日，公司根据协议额外提取了1000万美元贷款，使未偿还定期贷款本金总额达到6000万美元 修订后协议初始利率为9.40%或基准利率加2.65%中的较高者 只付息期限从交割日起延长四年，若达成特定营收里程碑可再延长至五年 贷款将于2031年5月到期，并继续以公司几乎所有资产作为担保 [8][11] 公司背景与产品信息 - 公司定位：CVRx是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于为心血管疾病患者开发、制造和商业化创新的神经调节解决方案 [1][13] - 核心产品Barostim：是首款获得FDA批准的利用神经调节技术改善心力衰竭患者症状的医疗技术 它是一种植入式设备，向颈动脉壁上的压力感受器发送电脉冲，旨在恢复自主神经系统平衡，从而减轻心衰症状 该产品获得了FDA突破性医疗器械认定，并在美国获批用于心衰患者 同时，它已获得欧盟医疗器械法规（MDR）合规认证，并在欧洲经济区持有用于心力衰竭和顽固性高血压的CE标志 [13] 近期投资者活动 - 公司计划于2026年1月14日（太平洋时间下午3:45）在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 公司演讲材料将于今日美国中部时间上午8:30前发布在官网投资者关系页面，届时也将提供网络直播 [12]