公司2026年战略与运营重点 - 公司进入2026年拥有强劲的运营势头和明确的执行计划，专注于其代谢疾病研究项目，包括icovamenib和BMF-650 [1] - 2026年的核心目标是执行临床计划，并实现设定的临床里程碑 [2] - 公司将在2026年1月14日于第44届摩根大通医疗健康大会上阐述其2026年战略 [7][10] 核心管线项目：Icovamenib (共价Menin抑制剂) - Icovamenib是一种潜在“first-in-class”的研究性共价menin抑制剂，旨在通过促进β细胞增殖和改善β细胞功能来治疗糖尿病 [1][3] - 该疗法在胰岛素缺乏型2型糖尿病亚组中持续显示出有意义的、持久的临床获益，该亚组患者β细胞功能减退、并发症风险高且治疗选择有限 [3] - 近期报告的52周数据进一步支持icovamenib在12周有限给药期后，能在此亚组患者中带来持续的血糖改善 [3] - 52周数据分析显示，对于入组时已接受GLP-1疗法但未达血糖目标的患者，icovamenib也显示出临床意义的获益，支持其与肠促胰岛素疗法联用的潜力 [4] - 2025年第四季度完成的食物效应研究（COVALENT-121，60名参与者）表明，餐后30分钟内给药，icovamenib能达到最佳药代动力学暴露，且安全性良好 [5] - 公司已完成icovamenib在两个物种中的慢性毒理学研究，进一步巩固了该项目的安全性基础，超过400名受试者给药后显示其总体耐受性良好 [6] - Icovamenib计划在2026年推进至后期临床开发，涉及两项II期临床试验 [7] 核心管线项目：BMF-650 (口服GLP-1受体激动剂) - BMF-650是一种口服、下一代小分子GLP-1受体激动剂候选药物，具有增强的口服生物利用度、良好的药代动力学特征和更低的变异性 [7][8] - 该药物旨在为肥胖和代谢疾病提供有效且对患者友好的治疗选择 [1][7] - 公司计划在2026年继续推进BMF-650的临床开发，预计在2026年第二季度从肥胖健康志愿者的I期研究中获得初步的28天减重临床数据 [8] 2026年关键临床里程碑 - COVALENT-211 (IIb期)：评估icovamenib用于胰岛素缺乏型2型糖尿病，预计2026年第一季度首例患者入组，2026年第四季度读出约60名患者26周的主要终点（HbA1c降低）数据 [14] - COVALENT-212 (II期)：评估icovamenib用于GLP-1疗法（如司美格鲁肽）控制不佳的2型糖尿病患者，预计2026年第一季度首例患者入组，2026年第四季度读出约60名患者26周的主要终点（HbA1c降低）数据 [14] - GLP-131 (I期)：评估BMF-650用于肥胖健康志愿者，预计2026年第二季度完成单次和多次递增剂量队列，并获得最终的28天减重数据 [14] - 持续与监管机构进行积极沟通，并与临床和科学专家合作，以支持向后期开发推进 [14] - 预计完成相关糖尿病模型的额外临床前研究，以进一步评估icovamenib和BMF-650在特定糖尿病和肥胖亚群中的潜力 [14]