堃博医疗-B(02216):BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序
公司核心产品进展 - 堃博医疗旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统已正式进入中国国家药监局的创新医疗器械特别审查程序[1] - 该产品在核心技术原创性、临床价值显著性等方面获得了国家药监部门的认可[1] 产品技术与适应症 - BroncTarget®系统是一项针对中重度慢性阻塞性肺疾病的突破性介入技术[1] - 该技术通过支气管镜将射频能量精准送达神经靶点,旨在从源头上抑制气道异常收缩与黏液高分泌,从而改善咳嗽、咯痰、呼吸困难等症状[1] - 该技术可与常规药物治疗协同互补,形成“介入+药物”综合管理方案,为经常规药物治疗后症状仍控制不佳的患者提供了新选择[1] - 系统创新采用了环状多电极、可调节圈口、差异化输出射频能量、实时监测调控温度和阻抗、冷盐水智能灌注等设计,以保证射频消融的效率和安全性[1] 临床试验进展 - BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展中[2] - 全国共有28家医院正同步推进受试者招募[2]