调查背景与核心事件 - 股东权益律师事务所Johnson Fistel正在调查Sarepta Therapeutics公司某些高管和董事是否违反了对公司及其股东的受托责任[1] - 调查源于一项涉及在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买Sarepta证券的集体诉讼[1] - 调查焦点在于公司董事会和高管是否导致或允许了所指控的不当行为，未能实施充分的安全监督和披露控制，并使公司面临重大的监管、财务和声誉损害[5] 涉嫌的虚假陈述与未披露信息 - 据称，Sarepta及其高管就公司基因疗法ELEVIDYS的安全性等方面做出了重大虚假和/或误导性陈述，且未披露重大不利事实[4] - 具体未披露信息涉及：ELEVIDYS的安全性数据、与该疗法相关的严重不良事件（包括据称与急性肝衰竭相关的患者死亡）、临床试验的状态与风险（包括暂停给药和安全审查）、以及监管审查、暂停发货和限制ELEVIDYS商业前景的可能性[7] 关键事件时间线与股价影响 - 2025年3月18日，公司披露一名接受ELEVIDYS治疗的患者死亡，导致公司股价下跌约27%[4] - 2025年4月4日，在欧洲监管机构进行安全审查后，公司暂停了部分临床研究，导致股价进一步下跌[4] - 2025年6月15日，公司宣布第二名患者死亡以及暂停发货，导致股价下跌超过40%[4] - 2025年6月24日，美国食品药品监督管理局就死亡事件发布安全通告，进一步影响了公司股价[4] 公司产品与业务影响 - 事件核心围绕Sarepta的基因疗法ELEVIDYS，该疗法用于治疗杜氏肌营养不良症[7] - 系列安全事件引发了监管审查、临床研究暂停和发货暂停，对ELEVIDYS的商业前景构成了限制风险[7]