公司2026年核心战略与里程碑 - 公司计划在2026年转型为完全整合的商业阶段公司，并计划在下半年推出bezuclastinib [2] - 公司计划在2026年为pan-KRAS抑制剂和近期公布的JAK2 V617F抑制剂提交新药临床试验申请 [2] - 公司拥有经验丰富的团队和强劲的资产负债表支持其计划 [2] 核心产品Bezuclastinib的监管与商业化进展 - 针对非晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请已于2025年12月提交，预计FDA将在2026年2月底前受理该申请 [6][7] - 针对晚期胃肠道间质瘤的新药申请计划于2026年4月提交，该药有望成为20多年来二线GIST的首个新疗法 [6][7] - 针对晚期系统性肥大细胞增多症的新药申请计划在2026年上半年提交 [6][7] - 计划在2026年上半年于主要医学会议上公布三项关键试验的详细更新临床数据 [6][7] - 预计在2026年下半年获得FDA潜在批准后，将实现bezuclastinib的商业化 [7] 研发管线进展 - 计划在2026年提交针对CGT1815和CGT1145的新药临床试验申请 [6][7] - 计划在2026年公布CGT4859在FGFR2或FGFR3基因改变患者中的1/2期研究临床数据 [7] - 计划在2026年完成CGT4255和CGT6297的剂量递增研究 [7] 公司财务状况 - 公司2026年初拥有约9亿美元现金，资金足以支持商业发布和运营至2028年之后 [6] 其他公司动态 - 公司已为符合条件的美国GIST或SM患者建立了bezuclastinib的扩大可及项目 [8] - 公司任命Abb Hayden为销售高级副总裁，其拥有超过25年行业经验 [8] - 公司于2026年1月9日根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，向五名新员工授予了总计66,700股期权和9,700股限制性股票单位的诱导性股权奖励 [10] - 公司将于2026年1月13日在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [6][9]