港股异动 | 堃博医疗-B(02216)涨近10% BroncTarget®系统进入创新医疗器械特别审查程序
智通财经网·2026-01-13 13:54

公司股价与市场反应 - 堃博医疗-B(02216)股价大幅上涨,截至发稿涨9.96%至2.65港元,成交额为329.29万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司旗下BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品在核心技术的原创性和临床价值的显著性方面获得了国家药监部门的认可 [1] - BroncTarget®系统的确证性临床试验正在有序开展,全国有28家医院正同步推进受试者招募 [1] 产品获批与商业化 - 公司自主研发的BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统正式获得香港卫生署医疗器械表列(注册批准) [1] - 该产品是全球首款经自然腔道射频消融肺癌介入治疗器械,此次获批标志着其在香港正式商业化落地 [1] - FleXNeedleCN一次性内窥镜吸引活检针亦取得香港卫生署医疗器械表列(注册批准) [1] - 途扩®BroncTru®一次性使用经支气管镜扩张导管成功获得印尼卫生部批准,正式进入印尼市场,实现了东南亚市场的新突破 [1]

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