公司概况与市场定位 - 公司是一家成立于2014年、起源于新加坡的RNA生物科技企业 [1] - 公司专注于全球高发癌症早筛早诊业务，管线同时覆盖心血管疾病、代谢性疾病与传染病 [1] - 公司以中国和新加坡为双引擎，业务覆盖东亚、东南亚及欧美等全球市场 [1] 核心产品与监管里程碑 - 公司核心产品“觅小卫”于2025年9月获得中国NMPA第三类医疗器械注册证 [1] - 该产品成为中国第一款胃癌筛查体外诊断产品，填补了国内无创胃癌早筛领域空白 [1] - 产品已获得新加坡卫生科学局批准、欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准 [2] 产品技术与临床性能 - 产品基于公司自主研发的RNA生物标志物检测技术 [1] - 通过检测人血清样本中12种miRNA的相对含量，结合专属软件计算风险值，实现精准筛查 [1] - 产品仅需采集5-10毫升外周血，实现无创便捷检测 [1] - 临床试验招募约1万名受试者，数据显示检测灵敏度达85%，阴性预测值达99.4% [2] 行业需求与产品优势 - 中国胃癌发病率居全球前列，早期检出率不足20% [1] - 传统胃镜检查有创、痛苦且依赖专业医师，导致人群筛查依从性低 [1] - 常规血清学检测无创但灵敏度不足 [1] - 公司产品兼具无创便捷与筛查精准度，有望大幅提升普通人群的筛查意愿 [1] - 高灵敏度（85%）有助于识别早期胃癌及癌前病变，减少漏诊 [2] - 高阴性预测值（99.4%）可降低假阳性概率，避免健康人群接受不必要检查，减轻医疗资源浪费和个人负担 [2]