文章核心观点 - BriaCell Therapeutics公司宣布其个性化现货免疫疗法Bria-OTS在治疗转移性乳腺癌患者的临床试验中取得了积极结果 具体表现为一名患者实现了肺部转移瘤的持续完全缓解 且缓解时间已长达11个月 [1][2][6] 临床数据与疗效 - 首位入组的78岁晚期转移性乳腺癌患者 在接受4剂Bria-OTS单药治疗后 其肺部转移瘤实现了100%的完全消退 [1][2] - 该完全缓解在治疗2个月后首次观察到 并在4个月、6个月和11个月时得到持续确认 显示出持久的疗效 [2][3] - 患者完成了17个周期的Bria-OTS治疗和12个月的研究期 目前仍在生存随访中 [2] - 除肺部病灶完全缓解外 患者在所有其他可评估部位均保持疾病稳定 [8] - 研究中未报告限制治疗的毒性事件 [8] 研发管线与试验进展 - Bria-OTS是一种基于公司先导候选药物Bria-IMT的下一代个性化现货免疫疗法 [9] - 该疗法正在一项针对转移性复发性乳腺癌患者的1/2a期研究中进行评估 [9] - 该研究的1期剂量递增部分已完成 目前正在推进2a期部分 该部分将评估Bria-OTS与免疫检查点抑制剂的联合疗法 [5][6] - 公司已进入剂量扩展阶段 [9] 公司与管理层评论 - 研究主要研究者Neal S Chawla博士认为 这位晚期患者在经历多种前期治疗失败后仍能观察到持续的临床反应 结果非常显著 [6] - 公司总裁兼首席执行官William V Williams博士表示 这些临床发现增强了团队对Bria-OTS平台治疗潜力和安全性的信心 [6] - 公司团队致力于推进这一新型治疗方法 旨在为转移性乳腺癌患者 特别是治疗选择有限的患者 带来有意义的改变 [6]