SS Innovations Announces Preliminary Unaudited Revenue for Fourth Quarter and Full Year 2025

核心观点 - 公司预计2025年第四季度及全年营收将实现强劲增长,主要驱动力是SSi Mantra手术机器人系统在印度及海外市场的单位销量提升 [1][3] - 公司SSi Mantra系统的累计装机量在2025年底达到168台,较2024年底大幅增长158%,显示市场渗透加速 [2] - 公司正积极推进SSi Mantra系统在美国FDA的510(k)许可及欧盟CE认证,预计均将在2026年上半年完成,为进入关键市场铺平道路 [3] 2025年第四季度及全年初步业绩 - 2025年第四季度业绩预期:预计营收约为1500万美元,较2024年同期的810万美元增长85% [7] - 2025年第四季度装机量:SSi Mantra安装量为37台,较2024年同期的22台增长68% [7] - 2025年全年业绩预期:预计营收约为4300万美元,较2024年的2060万美元增长108% [7] - 2025年全年装机量:SSi Mantra安装量为103台,较2024年的47台增长119% [7] 产品与市场进展 - 产品定位:SSi Mantra是一款用户友好、模块化、多臂的手术机器人系统,旨在使机器人手术在全球范围内更经济、更普及 [1][5] - 技术特点:系统配备3至5个模块化机械臂、开放式人体工学外科医生控制台、大型3D 4K显示器、触摸屏患者信息面板,并支持诊断成像3D模型叠加 [6] - 临床验证:SSi Mantra已在印度超过100种不同类型的外科手术中得到临床验证 [8] - 仪器配套:系统可使用超过40种不同类型的机器人内窥镜手术器械,支持包括心脏手术在内的多个专科 [6][8] - 市场扩张:公司总部位于印度的美国公司,计划将其技术先进、用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案推广至全球 [5] 监管与未来计划 - 美国市场:预计美国食品药品监督管理局将在2026年上半年完成对SSi Mantra的510(k)上市前通知审查 [3] - 欧洲市场:公司正持续推进以获得欧盟CE标志认证,并相信可在2026年上半年获得 [3] - 财报发布:公司预计在2026年2月下旬发布2025年第四季度及全年财务业绩 [3]