公司战略与增长前景 - 拜耳制药部门在2026年的战略重点于第44届摩根大通医疗健康大会上公布 核心是凭借新上市产品的势头 推动全球监管范围扩大和市场渗透 以实现可持续增长 [1][2] - 公司战略执行成果显著 2025年获得五项关键的全球批准 标志着战略执行的里程碑年 验证了其雄心勃勃的制药增长战略的成功推进 [2] - 高管表示 通过肿瘤学、心脏病学和女性健康领域的多个高影响力产品上市 已从根本上加速了拜耳制药的增长跑道 战略重点是利用尖端研发、动态运营模式、合作驱动创新、AI辅助开发和卓越商业化 更快地为患者提供变革性药物 [3] 心血管与脑血管疾病领域 - 公司通过一流科学、战略合作和高价值管线 巩固其在心血管疾病管理领域的全球领导地位 [4] - 研究性口服因子XIa抑制剂Asundexian在III期OCEANIC-STROKE研究中达到主要安全性和有效性终点 这是首个成功完成的因子XIa抑制剂III期研究 凸显了其在二级卒中预防领域的重磅潜力 该药已获FDA快速通道资格 全球每年约1200万人经历卒中 其中20-30%为复发性卒中 [5] - 非奈利酮（商品名Kerendia）基于III期FINEARTS-HF研究的阳性结果 已获FDA和日本MHLW批准用于左心室射血分数（LVEF）为40%的心力衰竭患者 其应用正在欧盟和中国等市场审查中 另有III期心衰和慢性肾病项目（MOONRAKER和THUNDERBALL）正在进行 [6] - 欧洲委员会批准了Beyonttra（acoramidis）用于治疗成人心肌病型甲状腺素运载蛋白淀粉样变性 该药可减缓导致疾病的淀粉样蛋白生成过程 [7] - 与AskBio合作开发的单剂量基因疗法AB-1002（用于充血性心力衰竭）进展顺利 处于II期研究阶段 已获日本MHLW的先驱再生医疗产品认定 [8] - 公司启动了BAY-3018250（首创新药抗α-2抗纤溶酶抗体 用于深静脉血栓靶向溶栓）的II期SIRIUS研究 以及BAY-3670549（研究性高选择性GIRK4抑制剂 用于控制房颤患者心肌细胞电活动）的I期临床研究 [9] - 通过与Dewpoint Therapeutics合作获得扩张型心肌病项目许可 并获得了Cytokinetics的aficamten（用于肥厚型心肌病的心脏肌球蛋白抑制剂）在日本的独家权利 加强了公司在精准心脏病学领域的布局 [9] 肿瘤学领域 - 肿瘤学产品组合带来显著的临床和商业成功 重磅产品诺倍戈（达罗他胺）持续全球放量 正朝着市场领先地位迈进 全球已有超过20万患者接受治疗 并在美国和欧洲获得前列腺癌领域的第三个批准 全球总销售额在所有市场均呈上升趋势 预计2026年在中国获得第三个批准 [10] - 其全面的临床开发计划正在探索诺倍戈在更早期前列腺癌环境中的潜力 预计2027年和2028年将有另外两项III期研究结果读出 [10] - FDA加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状HER2突变非小细胞肺癌患者 该药在美国和中国均获得一线治疗的突破性疗法认定 满足了治疗选择有限的患者群体的未满足需求 [11] - 作为靶向放射性核素治疗领域的先驱 拜耳帮助确立了靶向α疗法作为转移性去势抵抗性前列腺癌伴骨转移患者的标准治疗 EORTC PEACE III研究评估镭-223二氯化物（商品名Xofigo）联合恩杂鲁胺达到了主要终点 另一项关于镭-223二氯化物的III期临床研究将于2026年完成 [12] - 肿瘤学管线正推进精准驱动疗法 针对具有挑战性的肿瘤类型和当前疗法难以作用的机制 包括针对KRAS突变癌症的多种研究性药物（内部SOS1抑制剂 以及与Kumquat合作的KRAS G12D抑制剂）、下一代靶向α疗法（225Ac-GPC3用于晚期肝细胞癌）和用于MTAP缺失肿瘤的PRMT5抑制剂（来自苏州普和生物） 均已进入I期 [13][14] - 通过Vividion获得了临床阶段Werner解旋酶抑制剂的全球权利 并通过新设施建设和收购Tavros Therapeutics扩大了研发能力 这些战略投资彰显了公司在肿瘤学领域推动突破性创新和确保长期增长的承诺 [14] 女性健康领域 - 公司在女性健康领域取得重大进展 Lynkuet（elinzanetant）近期获监管批准用于治疗因 menopause 引起的中度至重度血管舒缩症状 该药是欧盟唯一获批用于治疗 menopause 或乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中重度血管舒缩症状的非激素疗法 该里程碑基于四项III期临床研究的持续阳性结果 [15] 细胞与基因治疗领域 - 公司正在开发全面的细胞和基因治疗组合 其多个项目获得了美国、欧洲和日本监管机构的优先审评资格 反映了这些项目为患者带来变革性影响的潜力 [16] - 与全资子公司BlueRock Therapeutics共同开发的细胞疗法bemdaneprocel（用于帕金森病）已进入III期关键研究评估 [16] - AskBio的基因疗法ametefgene parvec（AB-1005）正在针对中度帕金森病进行II期研究 首位参与者已在德国入组 美国、英国和波兰的招募工作正在进行中 [16] - 在眼科领域 BlueRock的OpCT-001（用于原发性光感受器疾病的iPSC衍生光感受器细胞疗法）获得FDA快速通道资格 正在推进I/IIa期研究 [16] 放射学领域 - 公司通过gadoquatrane（一种研究性低剂量MRI造影剂 可将钆剂量较其他大环MRI造影剂降低高达60%）继续推进医学影像创新 基于积极的III期结果 已在美国、欧盟、日本和中国等关键市场提交上市许可申请 [17] - 公司宣布战略收购两种研究性放射性示踪剂AT-01（一种处于III期临床开发的PET示踪剂）和AT-05（一种处于I期临床开发的SPECT示踪剂） 用于诊断心脏淀粉样变性 此举标志着公司进入诊断示踪剂领域 并彰显了其拓展分子影像业务的雄心 [17]