核心事件 - 律师事务所Pomerantz LLP正在代表Vanda Pharmaceuticals Inc的投资者就该公司及其部分高管和/或董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为进行调查 [1] - 调查与Vanda Pharmaceuticals Inc及其证券相关 [1] 监管与产品审批 - 2026年1月8日 Vanda宣布收到美国食品药品监督管理局药品评估和研究中心发来的决定函 结论是其HETLIOZ®用于治疗时差障碍的补充新药申请在目前形式下无法获得批准 [3] - 美国食品药品监督管理局承认Vanda的对照临床试验显示出积极的疗效 但认为这些数据未能为时差障碍的有效性提供实质性证据 主要理由是受控的相位提前方案与实际的航空旅行不够类似 [3] 市场反应 - 受上述消息影响 Vanda股价在2026年1月8日下跌每股1.20美元 跌幅达14.05% 收盘报每股7.34美元 [3]