港股异动 | 先健科技(01302)午后涨近5% CSTM支架系统进入创新医疗器械特别审查程序
公司股价与市场反应 - 公司股价午后上涨近5%,截至发稿时上涨3.66%,报1.7港元,成交额达5772.37万港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司于2026年1月9日收到国家药品监督管理局通知,其Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CSTM支架系统)进入创新医疗器械特别审查程序 [1] - 该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗,为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案 [1] - 该产品是公司第十七个进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品 [1] - 公司拥有该产品的自主知识产权 [1] 临床进展与国际认可 - 该产品已在德国、瑞士、希腊及中国香港成功完成多例临床植入 [1] - 产品的卓越性能和临床价值受到国际临床专家的高度认可与广泛关注 [1] - 公司预计后续将有更丰富的循证医学证据进一步证实产品的安全性和有效性 [1] 预期影响与公司展望 - 董事会相信,该产品进入特别审查程序将缩短其注册流程,进而加快上市进程 [1]