行业政策与战略转型背景 - 2025年，生物制造被列为“十五五”时期六大未来产业之一，成为国家前瞻布局的重要方向 [1] - 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月正式施行，为产业发展提供政策保障 [1] - 双重政策利好下，医药产业正迎来从“跟随式创新”向“系统性创新”的战略转型，政策与资源加速向源头创新聚焦 [1] - 全链条制造能力成为企业核心竞争力，AI与生物技术的深度融合催生了产业发展新范式 [1] 公司战略定位与核心机遇 - 公司正加速从传统医疗供应链服务商向以“AI驱动”和“源头创新”为核心的智慧医疗解决方案提供商跨越 [1] - 公司推动从医疗服务提供商向“技术驱动型生物制造平台”的战略跃迁 [2] - “十五五”规划带来三大关键机遇：政策与资源聚焦基因与细胞治疗、合成生物学等前沿领域；全链条制造能力成为核心竞争力；AI与生物技术深度融合加速交叉场景成熟 [2] 智能体外诊断领域布局 - 公司与复旦大学附属华山医院抗生素研究所合作，基于覆盖全国70余家医疗机构的百万级耐药菌监测大数据，研发全自动智能微生物药物敏感性检测仪器及智能专家诊断系统 [3] - 研发具有自主知识产权的“抗微生物药物敏感性试验高级专家系统（HAES）”，旨在突破被欧美IVD巨头垄断的智能药敏检测诊断系统 [3] - 项目团队正基于真实世界耐药监测临床大数据和AI技术，开发“抗感染治疗决策支持AI垂直大模型” [3] - 公司创新加速中心（TIAC）正推进美国FDA批准的TriVerity™急性感染与脓毒症AI辅助分诊系统在国内的本地化技术转化、临床研究和注册申报 [4] - 由塞力斯生物技术与德国BE共同打造的全自动凝血分析流水线，集成了可定制实验室样本管理及结果自动判读功能 [4] 细胞治疗与创新生物药领域布局 - 在细胞治疗领域，公司通过与LevitasBio合资，推进LeviCell®无标记磁悬浮细胞分选富集系统国产化注册 [4] - 依托参股公司北京康达行健的北京、上海双备份GMP实验室及三道毒性检测体系，提供细胞制备与全流程质量管控服务 [4] - 公司控股子公司华纪元推进的国家I类新药“治疗性高血压疫苗”（HJY-ATRQβ-001），在2025年8月获得新药临床试验IND批件，11月获得华中科技大学附属协和医院伦理批件 [5] 数字疗法与前沿合作 - 公司控股子公司海思太科联合浙江大学医学院附属第一医院精神卫生中心共同部署的“海思灵曦”全病程数智系统已在临床门诊正式启用，并同步开展全国多中心临床数据采集与验证 [6] - 公司深度参与脑计划2030“常见多发病防治研究”国家级重点专项计划，并受邀参与浙江省“尖兵领雁+X”科技计划项目《基于大语言模型的数字化治疗系统研发及在重大脑疾病的应用》 [6] - 2025年初，公司与华为、脑机智能全国重点实验室达成战略合作，致力构建“华为算力+顶尖实验室科研+多维临床数据”的创新体系 [6] 全球化战略与双向循环 - 公司将自身定位为“双向循环的价值枢纽”，核心战略是“全球技术，中国智造，服务本土与新兴市场” [7] - 技术引进端，通过战略投资、技术授权、合资合作等模式，将全球顶尖资源引入中国，并完成技术的深度转化与规模放大 [7] - 市场输出端，将本土化适配优化后的产品与解决方案系统性推向“一带一路”等新兴市场，塞力斯生物凝血试剂已成功进入多个沿线国家 [8] - 2025年11月，公司作为上海市推介的七家生物医药创新代表企业之一，受邀亮相第二届伦敦生命科学周，展示中国智慧医疗创新成果 [8] - 人才战略聚焦构建支撑“双向循环”的复合型团队，包括全球商务拓展团队、本土研发力量以及熟悉新兴市场的专业人才 [8] “十五五”发展路径与AI赋能 - 公司指出，AI赋能的智慧医院管理、治疗性疫苗、细胞治疗临床转化等细分领域有望率先突破 [9] - 公司核心创新计划是推动向“AI驱动”和“源头创新”为核心的智慧医疗解决方案提供商转型 [9] - 公司将以覆盖全国超千家医疗机构的SPD和IVD集约化服务网络为基础，构建三层递进的AI能力体系 [9] - 公司将打造脑科学数字疗法、智能抗感染诊疗等商业化产品矩阵，推进高端AI诊断技术国产化进程 [9] - 公司计划将SPD系统升级为“智慧医院运营中枢”，对内对接DRG/DIP医保支付系统，对外链接上下游资源，为创新药、数字疗法提供真实世界数据验证与临床落地通道 [9] - 在创新药与前沿疗法领域，公司积极推进治疗性高血压疫苗I期及IIa期临床试验 [10] - 公司通过精准投资切入细胞治疗产业化工具链，依托合资公司及参股公司，提供“核心设备+合规生产+临床渠道”一站式赋能方案，力争成为中国细胞治疗产业化的重要基础设施提供商 [10] - 公司将以极大的战略定力，沿着“AI赋能智慧医疗全周期”与“原创生物药突破”双主线坚定前行，实现从“医疗服务提供者”到“医疗产业创新赋能者”的跨越 [10]