Emergent BioSolutions Receives U.S. FDA Approval on Supplemental New Drug Application for NARCAN® Nasal Spray to be Packaged in a New Carrying Case, Making Life-Saving Naloxone More Accessible for Everyday Preparedness

核心观点 - Emergent BioSolutions公司宣布其非处方药NARCAN®鼻喷雾剂获得美国FDA批准,可采用新的携带盒包装 该设计旨在通过提高便携性、隐蔽性和耐用性来鼓励日常携带 从而在阿片类药物过量紧急情况下增加这款救命药物的可及性和使用可能性 [1] 产品与监管进展 - 美国FDA已批准公司关于非处方NARCAN®鼻喷雾剂采用新携带盒包装的补充新药申请 [1] - 新携带盒包含两个泡罩包装 每个包装内附有快速使用指南 [1] - NARCAN®盐酸纳洛酮鼻喷雾剂4毫克是首个获得FDA批准的非处方4毫克纳洛酮产品 用于紧急治疗阿片类药物过量 [5] 市场与消费者洞察 - 公司近期消费者调研显示 74%的消费者更喜欢隐蔽的携带盒包装而非标准包装 [2] - 在阿片类药物滥用最高风险群体之一的大学学生中 这一偏好比例上升至81% [2] - 目前普通消费人群中仅有10%的人日常携带该药物 [3] - 自2016年处方药上市以来 NARCAN®鼻喷雾剂在美国和加拿大已分发超过8500万剂 [4] 产品设计与战略目标 - 新携带盒设计注重易于携带、紧凑、隐蔽和耐用 目标是使其无缝融入日常生活 [1] - 该设计旨在减少通常与携带纳洛酮相关的污名 并可能增加其在紧急情况下使用的机会 [3] - 公司使命是确保像非处方NARCAN®鼻喷雾剂这样的救命工具易于获取、可及并成为携带习惯 [3] - 新产品是对持续的阿片类药物过量流行病的回应 旨在鼓励 preparedness 并扩大可及性以帮助拯救生命 [3] 销售与分销 - NARCAN®携带盒将很快通过精选零售商和线上渠道向全国消费者销售 [3] - 公共利益客户可通过公司专有的订购和分销平台NARCANDirect®进行购买 [3] 公司背景 - Emergent BioSolutions公司致力于保护和拯救生命 拥有超过25年的历史 [6] - 公司为天花、猴痘、肉毒杆菌、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况等健康威胁提供防护和救生解决方案 [6]

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