公司近期动态与战略合作 - 公司正在参与美国生物医学高级研究与发展管理局关于“新型疫苗平台”的信息请求征集 这是后续提案请求的前置步骤 旨在为应对新发传染病威胁设计高效开发方案[2] - 公司正与一家联合国特许的国际组织就疫苗开发合作进行讨论 该组织拥有近1.2亿美元的研究预算 致力于为志贺氏菌、乙肝、流感、呼吸道合胞病毒、轮状病毒、寨卡病毒、人乳头瘤病毒等关键病原体开发疫苗[3] - 公司正与动物健康领域的一家潜在合作伙伴共同推进一项研究合作 旨在评估针对狂犬病等需要长期保护疾病的DPX-mRNA疫苗配方 目前正在联合审查研究方案和时间表[4] DPX技术平台优势与特点 - DPX平台采用一种新颖的非全身性作用机制 其“不释放”机制迫使免疫细胞主动摄取抗原并递送至淋巴结 从而实现比传统疫苗更持久的T细胞流[7] - 该平台在抗原包装和递送方面具有独特优势 其吸引人的特点包括免疫活性持续时间长、单剂量非全身性递送、货架稳定性好以及微剂量给药能力[3] - 临床前数据表明 DPX能增强包装mRNA的体外和体内稳定性 吸引治疗上独特的抗原呈递细胞亚群至注射部位以实现mRNA的靶向摄取 并能诱导针对编码抗原的特异性免疫反应[4] 临床管线进展与数据 - 公司近期公布了MVP-S联合新辅助激素疗法治疗HR+/HER2- II-III期乳腺癌的1期临床研究积极结果 以及在多次复发的高级别非肌层浸润性膀胱癌患者中使用DPX-SurMAGE和MVP-S的1期研究积极结果 两种产品均耐受性良好并能诱导显著的全身性抗原特异性T细胞反应 治疗后平均随访两年 许多患者未出现复发[5] - 公司正在与主要研究者审查MVP-S以不同配方组合进行的另一项1B/2期临床研究数据 预计未来几周内获得结果[6] - 公司临床阶段管线包括基于DPX平台的MVP-S 目前正处于针对晚期复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤和铂耐药卵巢癌的IIB期临床开发阶段[9] 公司业务与平台概述 - BioVaxys是一家临床阶段的生物制药公司 致力于利用其DPX免疫教育技术平台和HapTenix©肿瘤细胞构建平台开发新型免疫疗法 以治疗癌症、传染病、食物过敏抗原脱敏及其他免疫性疾病[9] - 除MVP-S外 公司还在开发DPX+SurMAGE、DPX-RSV、DPX+rPA以及用于难治性晚期卵巢癌的个性化免疫治疗疫苗BVX-0918[9] - 公司普通股在加拿大证券交易所上市 股票代码为“BIOV” 并在法兰克福交易所和美国OTC市场交易[10]