公司新闻事件与市场反应 - 律师事务所Levi & Korsinsky宣布已对Vanda Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VNDA) 启动调查，内容涉及该公司可能违反联邦证券法 [1] - 调查背景源于Vanda Pharmaceuticals于2026年1月8日发布的一则新闻稿，其中宣布其收到了美国食品药品监督管理局(FDA)药品评价和研究中心(CDER)的决议函，结论是HETLIOZ® (tasimelteon) 用于治疗时差障碍的补充新药申请(sNDA)在目前形式下无法获得批准 [2] - FDA在决议函中承认了Vanda的对照临床试验显示出积极的疗效，但认为这些数据未能为时差障碍的有效性提供实质性证据，主要理由是受控的相位提前方案（5小时和8小时的就寝时间改变）与实际的航空旅行环境不够类似，后者还涉及氧压降低、身体受限、噪音和光线变化等其他因素 [2] - 受此消息影响，Vanda的股价在2026年1月8日当天下跌超过14% [2] 公司核心产品研发进展 - Vanda Pharmaceuticals的核心产品HETLIOZ® (tasimelteon) 一项针对新适应症（时差障碍）的补充新药申请(sNDA)未能获得FDA批准 [2]