核心观点 - 中信建投证券认为，在器械集采政策优化、设备招标数据改善及渠道库存下降等趋势下，医疗器械细分板块正陆续迎来业绩拐点 高值耗材板块的估值和业绩确定性有望修复 [1] - 公司看好国产医疗器械出海带来的长期增长空间以及相关公司的估值重塑机会 [1] - 公司看好医疗器械板块的科技创新投资机会，包括AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等新科技方向 [1] 第六批国家高值耗材集采概况 - 1月13日，第六批国家组织高值医用耗材集采在天津开标，涉及药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种耗材 [2][3] - 本次集采共有227家企业的496个产品投标，202家企业的440个产品中选 [2][3] - 药物球囊类产品32家企业的42个产品投标并全部中选，中标率100% 泌尿介入类产品有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选，中标率约89% [3] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业均中选 [3] - 中选结果预计于2026年5月前后实施 [3] 集采规则优化要点 - 本次集采规则体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [4] - 分组竞争保障临床使用延续性：根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [4] - 引入多重复活机制：首轮入围但未中选企业可通过主动下调报价至最高有效申报价70%以下且不高于锚点价1.4倍中选（规则二） 首轮未入围企业但报价低于最高有效申报价70%以下可通过再次下调报价且不高于锚点价1.3倍获得中选资格（规则三） [4] - 充分考虑特殊产品功能差异：针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数以合理体现价格差异 例如，长度150mm以上的外周血管药物涂层球囊与150mm及以下产品按比例比价 [5] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 取“同竞价单元入围产品均价的65%”与“同竞价单元产品的最低报价”中的高值作为“锚点价” [6] - 报价低于“锚点价”的企业需对报价合理性作出声明，解释具体成本构成 本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则 [6] 医疗器械行业投资机会 - 高值耗材板块：在集采政策持续优化的背景下，板块估值和业绩确定性有望迎来修复 受集采政策落地执行时间差异影响，板块内公司业绩拐点出现时间先后有序 [7] - 2026年，电生理、外周介入、泌尿介入、心血管介入等部分集采出清或有新产品催化的赛道和公司有望迎来经营拐点 [7] - 国产医疗器械出海：未来医疗器械板块越来越多的投资机会来自国际化 多家器械公司2026年海外业务保持高速增长，国际业务占比有望超过国内，国际业务长期空间大的公司有望迎来估值重塑 [7] - 科技创新投资机会：AI医疗、脑机接口、手术机器人、外骨骼机器人等有望成为投资人重点关注的新科技方向 其中脑机接口和AI医疗在政策支持、临床突破、应用加速、海外映射方面相关催化较多 [7]