课程概述 - 一门关于供应商与合同制造商管理的综合性培训课程 旨在提升学员在整个供应商生命周期内有效管理供应商关系的技能[1] - 课程涵盖从供应商识别、资质认证、建立强健关系、风险管理、持续评估到退出计划的全过程[2] - 课程为现场培训研讨会 包括10小时的讲师主导互动式虚拟直播课程 并提供演示文稿副本和培训证书[6] 课程目标与受益人群 - 学习目标包括理解有效供应商管理的好处、了解相关法规要求、制定供应商战略、分析自制与购买成本、掌握供应商选择与关系建立基础、制定质量协议、进行风险评估与决策、制定供应商绩效监控计划、管理不合格事件与改进以及掌握供应商评估与审核技巧[6] - 目标学员包括供应链经理、质量保证与控制专业人员、法规事务经理、采购经理、合同制造协调员、运营经理、产品开发团队、企业主与创业者以及合规审计师[5][6][12] - 该课程对于任何希望加强供应商关系、增强合同制造商监督并确保整个制造过程符合法规和质量要求的人员至关重要[7] 课程核心内容 - 第一天课程内容包括理解供应商与合同制造商管理的法规要求与标准（如美国FDA、欧盟指令、ISO标准）[8][9][14]、供应商与合同制造商带来的劣质成本[9]以及基于生命周期的风险管理方法[10] - 第二天课程内容包括供应商资质认证[11]、将供应商质量协议打造成优质资源[18]、监控供应商绩效以降低风险与成本[18]以及供应商评估[19] - 课程涉及实用工具与练习 例如创建定制化的供应商记分卡[3]、制定质量协议[3][6]、使用风险评估模板[10]以及处理供应商过渡[21] 行业背景与讲师信息 - 课程内容紧密围绕受严格监管的行业 特别是制药和医疗器械制造业 其供应商管理需符合cGMP、21 CFR Part 11等法规与质量标准[19] - 主讲讲师Kelly Thomas拥有超过20年的cGMP行业实践经验 涵盖制药和医疗器械制造运营的所有质量体系和验证领域[19] - 讲师擅长运用战略思维、基于风险的方法和精益原则 在制药和医疗器械行业指导和管理复杂项目方面取得了成功[20]