核心事件与市场反应 - 礼来公司股价在周四下跌3.8% 原因是美国食品药品监督管理局据报将其口服GLP-1药物orforglipron的审批决定从原预期的3月底推迟至4月10日[1] - 礼来已于去年12月向美国食品药品监督管理局提交了orforglipron的新药申请 并获得了可缩短审评时间至1-2个月的优先审评凭证[2] - 过去一年 礼来股价上涨42.3% 表现优于行业25.9%的涨幅[2] 口服GLP-1药物市场格局与竞争 - 诺和诺德的口服版肥胖症药物Wegovy已于去年12月获得美国食品药品监督管理局批准 成为美国首个获批的口服GLP-1药物 并于本月上市 定价为每月149美元[3] - 口服药丸相比每周注射的疗法预计将更方便 可能更便宜 并能降低治疗负担 从而扩大患者群体 高盛预测到2030年 每日口服GLP-1药物销售额可能达到约220亿美元 占预计950亿美元全球抗肥胖药物市场的25%[4] - 诺和诺德凭借口服Wegovy获得了市场先发优势 此次礼来药物审批延迟为诺和诺德在口服肥胖症药物市场争夺份额提供了额外时间[7][8] 礼来药物orforglipron的潜力与挑战 - orforglipron除了用于肥胖症 还在针对阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎疼痛和高血压等适应症进行后期研究 这有望扩大其收入潜力[7][9] - 分析师此前预计 若orforglipron在2026年获批准 礼来可能迅速缩小与诺和诺德的口服市场差距 但最新的延迟使礼来在竞争中后退一步[8] 其他市场参与者与研发进展 - 诺和诺德计划在2026年第一季度启动其下一代肥胖候选药物amycretin的后期开发项目 包括注射和口服剂型[10] - 其他生物科技公司如Structure Therapeutics和Viking Therapeutics也在开发口服GLP-1药物[10] - Structure Therapeutics的口服GLP-1受体激动剂aleniglipron在肥胖症研究中达到主要和所有关键次要终点 120毫克剂量组实现11.3%的安慰剂调整后体重减轻 240毫克剂量组达到15.3% 该公司预计在2026年年中启动该药物的后期项目[11] - Viking Therapeutics正在开发口服和皮下制剂的双重GIPR/GLP-1受体激动剂VK2735用于治疗肥胖[12]