核心事件 - 律师事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP正在代表uniQure N.V.的投资者，调查其可能违反联邦证券法的行为 [1] 监管与产品进展 - 2025年11月3日，uniQure发布新闻稿披露，FDA通知公司其亨廷顿病研究性基因疗法AMT-130的数据，未能提供足够证据支持其生物制品许可申请的提交 [2] - 具体而言，公司认为FDA目前不再同意AMT-130的I/II期研究数据足以作为支持BLA提交的主要证据，因此AMT-130的BLA提交时间现已不明确 [2] 市场反应 - 受此消息影响，uniQure股价暴跌超过50%，从2025年10月31日的收盘价67.69美元，跌至2025年11月3日的收盘价34.29美元 [3]