文章核心观点 - 恒瑞医药通过平台化研发构建稳定创新能力,并通过积极的对外授权合作与扎实的海外体系建设,加速国际化进程,正从一家中国领先的药企向全球领先的制药公司蜕变 [1][2][15] 创新研发实力与管线布局 - 公司研发投入年均超25%,依托十余个先进技术平台,布局了超过100个新分子实体,正在开展超过400项临床试验 [2][3] - 研发管线围绕肿瘤、心血管与代谢、免疫与呼吸、神经科学四大核心治疗领域,采用“全方位”技术平台战略,涵盖小分子、大分子、AXC、降解剂、多肽等主要治疗模式 [3] - 管线结构呈“倒金字塔”形态,从临床后期到早期研发阶段梯队齐全,聚焦研发同类首创或同类最佳疗法 [7][8] - 在KRAS G12D靶点取得突破:HRS-4642在胰腺癌一线治疗1b/II期临床试验中客观缓解率达63.3%,为全球首个进入III期的KRAS G12D抑制剂 [7] - 在肥胖等代谢疾病领域布局:GLP-1/GIP双激动剂HRS9531在II期临床试验中,治疗36周后8 mg组平均减重达23.6%,未达平台期,已在中国递交新药上市申请 [8] - 在免疫领域探索同类首创疗法:如全球首款超长效IL-23p19/IL-36R双抗,每年或每半年给药一次 [8] 对外授权合作进展与策略 - 自2023年以来,公司总计完成12笔对外授权交易,总价值超过270亿美元,累计获得13亿美元现金与股权注资 [12] - 合作方包括默沙东、GSK等全球顶尖药企,合作模式多样,例如以NewCo模式将GLP-1产品组合注入Kailera并战略持股 [12] - BD策略核心是在兑现当期价值的同时,嵌入全球创新网络,积累长期资本与能力 [12] - 公司计划每年推动约20个新分子实体进入临床,这种持续、可预测的“造血能力”构成了其在BD谈判中的核心优势 [9] 国际化内生能力建设 - 截至2025年,公司全年有5项资产启动新的全球临床试验,覆盖临床I期至III期,并推动早期产品的全球IND申请及后期资产的海外注册 [13] - 已建立15个研发中心,研发团队超过5600人,其中波士顿研发中心于2025年正式启用 [13] - 2025年成功登陆港交所,募资近15亿美元,为港股过去5年内最大的医疗健康类IPO,旨在优化全球资本管理及吸引人才 [13] - 国际化形成“自主研发+开放合作”的闭环:内生研发输出创新资产,BD合作反哺国际视野、监管经验与资金 [13] 2026年关键发展预期 - 研发端:预计2026年将有超过10个创新药物或适应症获批,提交超过20项NDA/BLA申请,读出25项III期研究数据,多项重磅资产关键数据即将揭晓 [14] - 商业化端:随着10款新产品纳入新版国家医保目录,公司创新药收入有望实现超过25%的同比增长 [15] - 全球化端:将推动建立更多全球合作伙伴关系,启动更多全球临床试验,并加快中国以外的上市许可申请 [15]
FIC/BIC管线突围、BD丰收、港股上市!2026,恒瑞医药站上“爆发点”