广西本土生物医药实现从“0”到“1”的突破
广西日报·2026-01-19 10:31

公司研发里程碑 - 广西鹭港生物医药科技有限公司自主研发的靶向治疗新药AHT-102注射液在广西完成首例本地患者临床Ⅰ期给药 [1] - AHT-102是近十年来首个由广西本土企业研制的进入临床研究阶段的一类生物制品,标志着广西首个自主研制的一类生物制品正式进入临床研究阶段 [1] - 该药物于2024年获国家药品监督管理局批准开展临床试验,此次首例给药实现了本土生物医药从“0”到“1”的历史性突破 [1] 药物特性与适应症 - AHT-102是一款针对CLDN18.2阳性晚期实体瘤开发的Claudin18.2×CD3双特异性抗体药物 [1] - 该药物旨在为胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤患者提供全新的治疗选择 [1] - 全国已入组三例患者,广西首例受试者为一名本地晚期胃癌患者 [1] 临床进展与安全性 - 首例给药由自治区人民医院专业团队严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)要求,顺利完成首次静脉输注 [1] - 整个给药过程平稳,患者生命体征稳定,未出现严重不良反应,后续将进入密切观察与随访阶段 [1] 产业与区域影响 - 此次成功给药彰显了广西本土企业在高端生物制药领域的研发与转化能力,并显著缩短了从“实验室成果”到“患者床边”的转化路径 [2] - 该项目为防城港国际医学开放试验区打造“研发—生产—临床应用”一体化的生物医药产业生态,提供了可复制、可推广的示范样本 [2] - 随着临床研究的深入推进,AHT-102有望为我国乃至东盟国家数百万CLDN18.2阳性癌症患者带来新的治疗希望,助力区域医疗卫生事业高质量发展 [2]

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