公司上市备案进展 - 中国证监会国际司于2026年1月12日至1月16日期间对凌科药业等6家企业出具补充材料要求 [1] - 证监会要求公司就设立及历次股权变动的合法合规性、公司主体资格和有效存续情况补充说明并由律师出具结论性意见 [1] 公司股权结构与股东核查 - 证监会要求公司补充说明历次增资及股权转让的价格、定价依据及差异原因 特别关注部分对价为0元转让的公允性、是否存在入股对价异常或利益输送 [1] - 要求核查是否存在未履行出资义务、抽逃出资或出资方式存在瑕疵的情形 [1] - 要求结合实控人及一致行动人情况说明公司无控股股东的认定依据 [2] - 要求根据监管指引对股东进行穿透核查 并说明存在关联或一致行动关系股东的最终控制人及合计持股比例 [2] - 要求说明公司股东人数的计算方式及依据 [2] - 要求说明提交备案申请前12个月内新增股东的入股定价依据、与同期增资定价的差异及合理性 并说明相关转让方的所得税缴纳情况 [2] 公司业务与经营合规性 - 证监会要求公司说明及其下属公司经营范围是否涉及人体干细胞技术开发和应用、医学研究和试验发展、药物临床试验服务等业务 [2] - 要求说明是否实际开展相关业务、已取得必要的资质许可 以及经营范围及实际业务是否涉及限制或禁止外商投资领域 [2] - 要求说明本次发行上市及“全流通”后是否持续符合外商投资准入要求 [2] - 要求核查并说明公司产品研发及经营活动是否需要履行人类遗传资源管理相关监管程序 是否符合《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》相关规定 [3] 公司发行方案与资产状况 - 证监会要求公司备案报告与招股说明书中关于发行数量上限的内容保持一致 如不一致需提供修改后文件 [3] - 若招股书调增发行数量和募集资金规模 需一并更新募集资金使用计划 [3] - 要求补充说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [3] 公司境外运营与投资 - 证监会要求公司补充说明设立境外子公司涉及的境外投资、外汇登记等监管程序的具体履行情况 并就合规性出具结论性意见 [2] 公司业务与产品管线 - 凌科药业是自身免疫及炎症疾病的创新差异化小分子抑制剂的领先开发商 [3] - 公司临床管线主要集中于Janus激酶-讯号转导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路 [3] - 核心产品包括LNK01001（一款高选择性、有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂）和LNK01004（一款有潜力成为同类首创的第三代软性泛JAK抑制剂） [4] - 关键产品LNK01006是一款尖端、高选择性并可穿透中枢神经系统的别构TYK2抑制剂 靶向中枢神经系统相关疾病 [4] - 公司建立了创新专有IsoNova蛋白降解平台 采用单分子设计以消除非活性异构体 旨在提供更清晰的安全度、提高靶点选择性并降低脱靶效果 [4] - IsoNova平台可扩大可降解靶点范围 包括先前被认为不可成药的靶点 [4]